四川百利天恒药业股份有限公司是一家具备小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)全系列研发生产能力的现代生物医药企业,拥有中美两地研发中心、多个生产基地及营销公司,具备上下游一体化及“研发—生产—营销”全生命周期商业化运营能力。
2025年上半年,公司实现营业收入17,119.76万元,研发费用103,863.65万元,业绩较上年同期下降,主要由于高研发投入及上年同期与BMS达成的合作协议首付款到账。下半年,公司将继续聚焦肿瘤治疗领域,深挖现有管线潜力并加速研发转化,同时整合全球资源丰富新管线,致力于成为肿瘤用药领域的跨国药企。
公司在创新药领域拥有全球领先的ADC药物研发平台(HIRE-ADC平台)、多特异性抗体药物研发平台(GNC平台)、特异性增强双特异性抗体平台(SEBA平台)及创新ARC(核药)研发平台(HIRE-ARC平台)。截至2025年半年报披露日,公司已成功研发3个III期临床资产、12个早期核心临床资产、2个IND受理阶段资产及系列临床前在研创新药资产,正在开展近90项临床试验(中国近80项,美国10项)。其中,Iza-bren是全球首创的EGFR×HER3双抗ADC,已开展40余项临床试验,部分适应症被FDA/CDE纳入突破性治疗品种名单。2025年1月1日至半年报披露日,公司新开展9项关键注册临床试验,完成7项III期临床试验全部患者入组,Iza-bren用于治疗末线鼻咽癌的III期临床期中分析达到主要研究终点并完成Pre-NDA沟通交流;新增4个创新药IND批件或处于IND受理阶段。
公司在抗体/ADC药物生产方面已建立符合cGMP标准的临床样品及早期商业化生产车间,并持续加强药品质量管理,对标国际规范建立全流程质量管理体系。与BMS的合作中,公司已收到8亿美元首付款并确认收入,后续将严格按照规定履行信息披露义务。