四川百利天恒药业股份有限公司是一家具备全系列药物研究开发生产能力的现代生物医药企业,拥有化药制剂、中成药制剂及创新生物药业务板块,并具备上下游一体化及“研发—生产—营销”全生命周期商业化运营能力。
ESMO大会数据披露情况
公司iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)和T-Bren(BL-M07D1)共5项研究成果入选2025 ESMO,覆盖鼻咽癌、肺癌、卵巢癌、乳腺癌及胃癌五大实体瘤。其中,iza-bren首个注册III期临床研究结果入选最高荣誉环节Late-breaking Abstract(LBA),首次西方实体瘤研究结果入选Oral口头报告;iza-bren治疗复发性转移性卵巢癌、T-Bren治疗局部晚期或转移性乳腺癌及T-Bren治疗晚期胃癌或胃食管癌结合部腺癌的临床研究结果均入选Poster展示。
双抗ADC(iza-bren)III期注册临床进展
iza-bren目前已开展11项国内III期临床试验。其中,第一批7项III期临床试验中,末线鼻咽癌的期中分析已达到主要研究终点,并于2025年ESMO发布优异数据;剩余6项III期临床试验预计2026年底前陆续达到研究终点,后续将在学术大会中披露数据。
HER2 ADC(T-Bren)海外临床开发计划
T-Bren公布在晚期乳腺癌(HER2阳性、HR阳性HER2阴性、三阴性乳腺癌)和HER2阳性胃癌的临床数据,展现良好有效性和安全性,具有潜在同类最佳(Best-in-Class)潜力。目前T-Bren正在国内开展5项III期、1项II/III期、2个II期、3个I/II期及2个I期临床试验,同时在美国进行I期临床桥接试验。公司计划后续开展更多多适应症注册临床试验。
ARC核药(BL-ARC001)进展
HIRE-ARC平台是公司完全自主知识产权的抗体-放射性核素偶联药物研发平台,其首款药物BL-ARC001已获批开展临床试验,针对广谱实体瘤,后续将根据临床研究规定进行I期剂量爬坡和剂量拓展研究。
研发平台联合用药探索
公司拥有HIRE-ADC平台、GNC平台和创新ARC(核药)平台。ADC和ARC平台通过大规模杀伤肿瘤细胞降低肿瘤负荷,GNC平台通过靶点免疫激活T细胞实现全身性追踪清除肿瘤。未来,公司计划通过三大技术平台产品间的联合用药实现更优异的肿瘤治疗,并将在联用领域进行相关探索。