四川百利天恒药业股份有限公司是一家具备小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)全系列药物研究开发生产能力的现代生物医药企业,拥有中美两地研发中心、多个生产企业和药品营销公司,具备上下游一体化及“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力。
2024年年报业绩说明会显示,公司实现营业收入582,271.78万元,同比增长936.31%;归属于上市公司股东的净利润370,750.46万元,同比增长448,800.34万元,实现扭亏为盈。主要得益于海外合作伙伴BMS基于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)合作协议的8亿美元首付款。
公司在创新药研发方面取得显著进展:
- BL-B01D1:全球首创的EGFR×HER3双抗ADC,已开展30余项临床试验,覆盖10余种肿瘤类型,其中9项联合PD-(L)1疗法的II期临床试验,美国正在开展2项临床试验,中国开展9项III期临床试验(其中5项纳入突破性治疗品种名单),联合奥希替尼用于一线EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床试验已完成首例入组。
- BL-M11D1:靶向CD33的ADC药物,与BL-B01D1共享同一技术平台,国内进行Ib期临床试验,2024年获得FDA IND许可,美国同步进行I期临床试验。
- BL-M07D1:靶向HER2的ADC药物,国内外开展11项临床试验(2个III期、3个II期、3个I/II期及3个I期),覆盖HER2阳性乳腺癌及多种实体瘤,美国正在推进用于治疗实体瘤的临床试验。
- 新一代ADC平台药物:BL-B16D1和BL-M17D1已推进至I期临床试验,BL-B16D1适应症为肺癌、乳腺癌等,BL-M17D1适应症为晚期乳腺癌、消化道肿瘤等。
- GNC平台药物:已研发出4款临床阶段创新多特异性抗体药物,GNC-077获批开展I期临床试验(适应症为乳腺癌等),GNC-038开展系统性红斑狼疮及类风湿关节炎的Ib/II期临床研究。
研发投入方面,2024年研发投入总额达14.43亿元,同比增长93.34%;2025年将继续加大研发投入,深挖现有管线潜力并拓展新管线,推出更多重磅产品。美国临床开发方面,9款创新药处于海外临床试验阶段或IND申请中,包括BL-B01D1、BL-M07D1、BL-M17D1等项目的多区域、多中心临床试验正在稳步推进。