公司成立于2017年,是一家专注于肿瘤、自身免疫和炎症性疾病领域新治疗方案开发的生物制药公司,拥有八款候选产品,其中五款处于临床开发阶段,包括核心产品GFH925和GFH375。
核心产品与市场前景:
- GFH925(fulzerasib,商品名达伯特®):内地首款获批商业化的KRAS G12C抑制劑,全球第三款获批,用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。公司保留大中华区以外全球范围内的所有权,并将大中华区相关权利独家授权。目前欧盟开展KORCUS试验II期研究,评估GFH925/cetuximab联合疗法作为NSCLC一线治疗的疗效。全球KRAS G12C抑制劑市场预计将从2024年的489.1百万美元增长至2033年的3,490.7百万美元,复合年增长率为24.4%。
- GFH375:KRAS G12D的口服生物可利用小分子抑制劑,内地已启动针对携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的I/II期临床试验II期部分。KRAS G12D抑制劑市场预计将快速渗透目标患者群體,上市首年预计用于约1000例胰腺癌二线治疗患者,至2033年渗透率预计达到约10%。
产品线组合:
- 公司致力于丰富产品线组合,超越RAS药物矩阵,例如GFS202A,一款靶向GDF15和IL-6的双特异性抗体。
行业地位:
- 公司是内地首款KRAS G12C抑制劑上市后的市场领跑者,并认为KRAS G12D抑制劑的上市将快速渗透目标患者群體。