公司概况
云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗研发、引进、临床开发、生产制造及商业化的生物制药公司，以亚太区市场为起点，致力于解决全球未被满足的关键医疗需求。公司拥有强大的产品管线，涵盖肾脏疾病、感染性疾病及自身免疫性疾病等高潜力领域，并已成功实现三款产品的商业化落地。
2024年业绩回顾
- 收入大幅增长： 全年营收达到人民币706.7百万元，同比增长461%，主要得益于依嘉®和耐赋康®的强劲销售。
- 毛利率提升： 毛利率由72.7%提升至74.6%，主要由于耐赋康®的成功上市及产品成本优化。
- 研发投入： 研发开支略有减少至人民币528.0百万元，公司继续致力于对不同产品线的战略性研发投资。
- 经营开支： 一般及行政开支和分销及销售开支均有所增加，主要用于支持业务扩张和管线增长。
- 亏损收窄： 年内亏损净额为人民币1,041.4百万元，但剔除无形资产减值影响后，亏损收窄至人民币685.0百万元。
产品管线进展
- 肾脏疾病管线： 耐赋康®成功纳入国家医保药品目录，并在亚洲多个市场获得新药上市批准，市场前景广阔。 EVER001治疗原发性膜性肾病的1b/2a期临床试验取得积极结果，展现出良好的临床潜力。
- 感染性疾病管线： 依嘉®在中国大陆以外的市场销售持续上升，并被纳入多个临床指南，临床应用进一步扩大。 头孢吡肟-他尼硼巴坦用于治疗复杂性尿路感染的新药上市申请预计将于2025年提交。
- 自身免疫性疾病管线： 伊曲莫德治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲多中心III期临床研究取得积极顶线结果，并成功纳入港澳药械通政策，在广东省落地。 EVM16个性化肿瘤疫苗启动研究者发起的临床试验，标志着公司自主研發管线的进展。
未来展望
- 深化商业化： 公司将继续推进耐赋康®的市场拓展，并积极拓展其他亚洲市场。同时，公司将重点发展依嘉®和伊曲莫德，并加速推动头孢吡肟-他尼硼巴坦的新药上市申请。
- 加强研发： 公司将持续深化mRNA技术平台的创新研发，并期待EVM16和EVM14在2025年取得突破性进展。同时，公司将继续寻求对外授权合作，并战略性地引进具有全球权益的创新资产。
- 拓展业务： 公司将继续聚焦于肾脏疾病、自身免疫性疾病及抗感染等领域，并通过自主研發和业务拓展，扩充现有管线。
核心观点
云顶新耀凭借其强大的商业化能力和创新研发实力，在充满挑战的市场环境中取得了卓越的成绩。公司拥有多个具有全球权益和自主知识产权的产品管线，并已成功实现三款产品的商业化落地。未来，公司将继续深化商业化，加强研发，拓展业务，致力于成为亚太地区领先的生物制药企业。
