自身免疫疾病分类及用药
自身免疫疾病有100多种类型，影响身体几乎任何部位，如消化系统（炎症性肠病、自身免疫性肝炎等）、骨骼系统（类风湿关节炎、强直性脊柱炎等）、神经系统（重症肌无力、多发性硬化等）、皮肤系统（大疱性皮肤病、斑秃等）。这些疾病可引发严重症状，如急性疼痛、持续瘙痒、外形损毁，严重时可危及生命。传统抗炎药是常用治疗方案，但疗效有限；靶向药物通过靶向特定因素，改变疾病治疗，减少副作用。
TNF抑制剂作用机制及上市药物
TNF是治疗自身免疫疾病的重要靶点，主要由活化的巨噬细胞和单核细胞产生，介导多种炎性疾病。TNF在自身免疫性疾病的致病机制包括：诱导内皮细胞表达黏附分子和血管内皮生长因子，促进白细胞与血管内皮黏附；作用于肝细胞产生C反应蛋白；作用于破骨细胞、滑膜细胞和软骨细胞，导致骨侵蚀、关节炎症和软骨破坏；促使滑膜细胞、巨噬细胞等产生白细胞介素-1和白细胞介素-8，加重组织损伤。TNF抑制剂已被国内多项权威指南推荐为生物制剂的一线治疗方案，如《2024中国类风湿关节炎诊疗指南》推荐阿达木单抗等用于治疗类风湿关节炎。
临床中常用的TNF抑制剂主要有五种：
- 英夫利西单抗（人鼠嵌合抗TNF-α单克隆抗体）
- 依那西普（全人源化重组人II型TNF-α受体-抗体融合蛋白）
- 阿达木单抗（全人源单克隆抗体）
- 培塞利珠单抗（聚乙二醇化重组人源化单克隆抗体）
- 戈利木单抗（免疫球蛋白）
TNF抑制剂市场竞争格局分析
2023年中国TNF抑制剂市场规模达55亿元，阿达木单抗占据半壁江山（48.83%），其次为依那西普（23.35%）和英夫利西单抗（22.9%）。市场竞争激烈，强生凭借原研优势占据榜首，2023年销售额12.32亿元；博之锐生物（原海正生物）凭借价格优势，2023年销售额11.42亿元。阿达木单抗市场在2019年后快速增长，2023年达到26.73亿元，年复合增长率达76.55%，但原研市场占比逐渐下降，被博之锐生物超越。英夫利西单抗市场在2023年达到12.54亿元，原研以超97%的份额占据绝对优势。依那西普市场规模持续下降，2023年达2.63亿元。戈利木单抗市场规模持续下降，2023年降至0.78亿元。培塞利珠单抗市场规模较小，处于市场导入期，2023年达0.17亿元。
