艾滋病流行病学分析
艾滋病是由HIV病毒感染引起的高病死率恶性传染病,主要通过性传播、血液传播、母婴传播和注射毒品传播。HIV病毒主要攻击人体免疫系统中最重要的CD4+T淋巴细胞,导致免疫功能逐步丧失,最终发展成为艾滋病。HIV感染全过程分为急性期、无症状期和AIDS期,其中AIDS期为疾病终末阶段,伴随多种机会性感染和肿瘤。
根据联合国艾滋病规划署和中国疾控中心的数据,截至2023年末,全球HIV病毒携带者及艾滋病患者人数约3990万人,我国存活的艾滋病感染者和艾滋病患者约129万人。从地域分布来看,非洲地区艾滋病感染率形势最严峻,我国云贵川地区为感染高发地区。
HIV诊疗指南及药物市场竞争格局
根据中国艾滋病诊疗指南(2024版),目前艾滋病治疗目标包括最大限度地抑制病毒复制、重建免疫功能、降低异常的免疫激活等。国内外一线治疗方案为2个核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)+1个非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)或整合酶抑制剂(INSTI)。
2023年我国抗HIV用药市场规模约70亿元,预计至2027年将超过110亿元。市场格局以国家免费药为主导,医保药和自费药有效补充。政府采购药以仿制药为主,不良反应明显,主要包括替诺福韦、拉米夫定和依非韦伦。国产艾滋病创新药物较为稀缺,进口药仍然占据主导地位。吉利德和GSK是艾滋病药物领域的领导者,分别拥有必要维、达可挥、捷扶康和卡替拉韦等众多重磅药物。国内药企中,前沿生物和艾迪药业是开发艾滋病新药的主要企业。
抗HIV药物市场趋势分析
GSK和吉利德分别占据我国艾滋病药物市场份额的21.6%和69.3%。吉利德深耕艾滋病治疗领域,多款重磅药物持续引领创新,其新一代HIV药物必要维已成为国内首个年销售额超十亿的抗艾单品。GSK开发的首款艾滋病药物齐多夫定为齐多夫定,旗下核心抗HIV药物超过7款,包括卡替拉韦、多伟托、特威凯等。前沿生物核心产品艾博韦泰为全球首个获批上市的长效HIV融合抑制剂,2023年销售额突破1亿元。艾迪药业旗下艾诺韦林为首款被纳入国家医保的口服抗HIV国产创新药,2023年全国销售额近3700万元。
长效疗法正逐渐成为艾滋病药物研发的新方向,值得关注的重磅药物有吉利德的Lenacapavir和默沙东的Islatravir等。