2023年市场研究专题报告一非小细胞肺癌药物

摩熵·咨询 2023年市场研究专题报告一 非小细胞肺癌药物 摩熵咨询 2024年10月 01非小细胞肺癌流行病学数据 目 非小细胞肺癌诊疗指南及市场竞争格局分析 录 非小细胞肺癌市场趋势分析 摩摘·咨询 全球肺癌新增病例数和死亡数位列癌症榜首 2022年中国新增癌症病例数情况2022年中国癌症死亡情况 2022年我国癌症新发病例数情况：新发病例肺癌 数482.47万，其中肺癌106.06万人1为发病肺癌 率最高的癌种；其中男女的发病率分别为：21.98%28.49% 91.36/10万人，58.18/10万人 2022年我国癌症死亡情况：死亡总人数 257.42万人1其中肺癌73.33万人，为死亡率 78.02%71.51% 最高的癌种。其中男女的死亡率分别为：其他 71.55/10万人，31.47/10万人。 其他 滴·咨询 2022年全球新增癌症病例数达到2,000万例，2022年全球新增癌症病例数情况2022年全球癌症死亡情况 其中肺癌（250万例，占比12.4%）。男性肺 癌患者占总新增癌病病例数的比例为15.3%肺癌肺癌 女性为9.4% 2022年全球癌症死亡病例共970万例，其中肺癌180W，占比为18.7%。男性肺癌患者死 亡数量占所有癌症死亡病例数的比例为 12.40% 18.70% 22.7%，女性为13.6%81.30% 其他87.60%其他 摩摘·咨询经据来源：世不卫生盘暂国际症研究大构（LARC）2022年，国家婚症中心，掌媒咨尚美理3 中国肺癌以非小细胞肺癌为主，其EGFR突变占比超50% 肺癌分为非小细胞肺癌 (NSCI.C，占比90.34%) 和小细胞肺癌（SCIC，占中国NSCLC驱动基因图谱 比9.66%）两大类，NSCLC 按病理分型可分为鳞癌 （占比43.3%）、腺癌（占比45.31%）、腺鳞癌、大细胞癌等。 31.2% EGFR KRAS突变ALK融合 摩滴·咨询 从基因分型来看，2016年HER2插入突变 复互大学附属肿瘤医院团MET外显子14跳跃突变 队在《Oncotargct》上，发 表了一项对1770例手术切 50.3% BRAF突变 除NSCLC样本（1305例为1.0% 肺腺癌）的回顾性分析，1.1% 0.6%RET融合 FGFR1/3融合 显示中国EGIR、KRAS和 0.3% 0.1%1.1% ROS1融合 AI.K仍为NSCIC患者中最1.3%AKT1突变 常见的三种突变，占比在2.0%NRG1融合 整体人群中分别为50.3%、 4.3%未知 6.7%和4.3%6.7% 摩摘·咨询经据来原：Omouge，摩质咨询整理 靶向治疗和免疫治疗正在重塑I-III期早期NSCLC围手术期治疗格局 非小细胞肺癌按疾病进展情况可以分为I-IV期，I-III期为早期，一 般治疗方式为手术十放化疗。随着靶向治疗和免疫治疗的兴起，正肺癌 在改变和重塑NSCLC围手术期治疗格局。 新辅助化疗是指在实施局部治疗方法（如手术或放疗）前所做非小绷 的全身化疗，缩瘤降期，降低手术难度，清除微残留或微转移胞肺癌 早期晓期 病灶，减少复发风险，提高总生存。推荐联合纳武利尤单抗、 帕博利珠单抗、替雷利珠单抗、度伐利尤单抗、特瑞普利单抗 卡瑞丽珠单抗等PD-(L)1新辅助治疗。I-III期IV期 辅助治疗通常是手术后给予的治疗，以消灭体内任何仍然残余 的癌细胞，以降低肿癌复发或向其他部位播散的可能性。EGFR突变阳性（50.3%) 手术ALK重排阳性（4.3%） ✲治手术后，EGFR阳性患者推荐奥西替尼，埃克替尼辅叻治化疗 ROS1重排阳性 疗、ALK融合患者推荐阿来替尼辅助治疗。 放疗 BRAFV600E突变阳性 基因驱动阴性患者，推荐：阿替利珠单抗（PD-I.1TC1%）围手术期辅NTRK突变阳性 特瑞普利单抗、帕博利珠单抗，替雷利珠单抗，卡瑞丽珠单抗、助、新辅助PD-L11%且EGFR, 度伐利单抗、纳武利单抗。疗法ALK阴性（彝状、非彝 状) 摩摘·咨询经据来：CSCO2024，季点咨询整型 途摩炳·咨询摩·咨询摩滴·咨询 非小细胞肺癌流行病学数据 目 摩商·咨询 录 02非小细胞肺癌诊疗指南及市场竞争格局分析 摩滴·咨询 非小细胞肺癌市场趋势分析 摩·咨询摩·咨询 摩摘·咨询 EGFRALKBRAF/NTRK/MET/RET PD-(L)1 VEGI EGFR突变NSCLC✁诊疗指南，首推一至三代EGFR-TKI抑制剂 EGFR突变为NSCLC最常见✁基因驱动类型、EGFR突变NSCLC✁诊疗指南（2024版CSCO） 代表药物为EGFR-TKI抑制剂，从2004年首款分期分层I级推荐Ⅱ级推荐卫级推 第代产品吉非替尼（阿斯利康）在国内上市荐 2011年贝达药业埃克替尼也相继上市。第二代IV期EGFR敏感突变奥希替尼、阿美替尼、伏美替奥希替龙/古非替尼/厄 产品2017-2019年相继上市，但敌不过2017年也NSCLC一线治疗尼，贝福替尼（三代）；洛替尼+化疗(PS=0-1分） 同步上市✁第三代产品奥西替尼（阿斯利康）阿法替尼、达可替尼（二代）厄洛替尼+贝伐珠单抗 随后国产✁阿美替尼（翰森制药）和伏美替尼 吉非替尼、厄洛替尼、块克替含销双药化疗土贝伐珠 尼（一代)单抗(非辞癌) （艾力斯）开始发力，逐渐形成三足鼎立✁局IV期EGFR般意突寨进展继续原EGFR-TKI治疗+局部治再次活检明确耐药机制势。变NSCLC耐药后治/CNS进展疗 疗 广泛进展第一，二代TKI一践治疗失·再次检测T790M用性者：培美曲 耐药问题一直是个魔咒，EGFR外显子20败再次活检T790M阳性者：含销双药化疗土贝伐珠寒+顺 T790M就是耐药基因，目前针对该基因✁药物奥希替龙/阿美替尼/伏美替单抗(非癌）销+贝 也已上市，值得期待。 尼/贝福替尼再次活检评估其他耐药伐珠单 再次活检T790M性者或者机制抗信 第三代TKI治疗失败：会销双迪利单 Amivantamab（埃万妥单抗、强生）是全球首药化疗土贝伐珠单抗（非锌癌）4 款获批上市✁EGFR/cMET双抗，2024年3月IV剪EGFR敏感突PS=0-2分单药化疗·单药化疗+贝伐珠单抗(非辫癌) 双药失败后治疗 FDA批准用于一线EGFR外显子20插入突变NSCLC➴向及含销·安罗替尼 NSCI.C。（国内中报上市）。 TV期EGFR20外显参考IV期无驱动基因NSCLC✁一线治疗Amivantamabx 舒沃替尼片（DZD9008，迪哲医药）于2023年子指入定变一线治疗合含销双药化疗 8月在中国获批用于EGFR20号外显子插入突变IV期EGFR20外显舒沃昔尼参考IV期无驱动基因 ✁局部晚期或转移性NSCLC患者后线治疗。子指入突变后线治疗NSCLC✁后线治疗 Amivantamab 摩熵·咨询经据来源：CSCO2024，季点咨询整理7 EGFRALKBRAF/NTRK/MET/RET PD-(L)1 VEGF 第三代EGFR-TKI抑制剂成为主流，2023年销售额近100亿元 2018年以前主打第一代EGFR-TKI抑制剂，特别是埃克替尼作为国内首个自主研发✁创新药，销售峰值达23亿元。三个一代 产品✁总体销售额自2019年53亿元一路下滑，到2023年仅26亿元。二代产品由于上市时间和疗效都不具备优势，销售表现平 平。三代产品销售额一路高歌猛进，从2019年30亿元涨到2023年逼近100亿元。 EGFR-TKI抑制剂历代产品上市时间 代通用名商品名公司 美国上市中国上EGFR历代销售额（单位：亿元） 别时间市时间 吉非替尼 易瑞沙 阿斯利康、齐鲁制-代96.95 药等20032004二代 厄洛替尼 特罗凯 罗氏、上海创诺等 2004 2006 埃克替尼 凯美纳 贝达药业 2011 阿法替尼 妥复克 勃林格殷格翰、齐鲁制药等 2013 2017 达可替尼 多泽润 辉瑞 2018 2019 奥希替尼 阿美替尼 泰瑞莎 阿美乐 阿斯利康瀚森制药 2015 20172020 代 53.04 二 代 三代 46.13 30.37 57.32 42.62 67.40 27.94 80.75 25.96 代伏美替尼艾弗沙艾力斯 2021 3.59 6.977.806.94 3.77 贝福替尼赛美纳贝达药业202320192020202120222023 摩熵·咨询8 EGFRALKBRAF/NTRK/MET/RET PD-(L)1 VEGF 第三代产品合计占有率已达76.5%，奥希替尼销售额一骑绝尘 2023年EGFR-TKI抑制剂销售额占比 2023年EGFR-TKI抑制剂销售额情 况，第三代产品合计占有率已达阿法替尼（勃林格殷格翰、齐普制药等）贝福替尼（贝达药业） 76.5%: 达可替尼（辉瑞） 吉非替尼（阿斯利康、齐鲁等） 0.84% 厄洛替尼（罗氏、上海创诺等） 阿斯利康✁奥西替尼凭借惊艳✁60.51% 疗效成为EGFR靶向药✁NO.1，(5.04%) 奥希替尼（阿斯利康） 2023年国内销售额达52亿元，占伏美替尼（艾力斯） 比为41%; 111.50% (8.83%)1.48% 排名第二✁为翰森制药✁阿美替52 尼，销售额达32亿元，占比25%；(41.37%) 排名第三为贝达药业✁埃克替尼， 销售额为19亿元，占比15%； 排名第四为艾力斯✁伏美替尼， 销售额为11亿元，占比9%； 贝达药业✁第三代产品贝福替尼 因为2023年刚上市，还在市场导 入阶段，未来也有望快速放量。 19 埃克替尼（贝达药业）（14.94%) 32 (25.49%) 阿美替尼（翰森制药） 摩摘·咨询9 奥希替尼各级医院市场分析（以北京市为例） 奥希替尼2023年销售额TOP10医院（北京市为例）（单位：元） 中国医学科学院肿痘医院(3级)4619.79万 中国医学科学院北京协和医院（3级）2105.28万 北京肿瘤医院(3级1996.08万 首都医科大学附属北京胸科医院(3级)1166.89万 中日友好区院(3级)1159.47万奥希替尼2023年各季度销售额与销量（北京市为例） 首都医科大学附属北京朝阳医院(3级)1008.85万.销售额（元）·销量（盒） 北京医院(3级)784.69万 6007.98万 北京大学人民医院(3级)700.87万5652.89万12097 北京大学第-医院(3级)547.82万 北京大学第三医院(3级) 503.54万 4468.59万 4470.57万 据摩医药药物流向数据显示，以北京市为例，奥 希替尼2023年各个季度销售量和销售额如右图： 奥希替尼2023年销售额TOP3医院（北京市为例） 分别为中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、 10577 89989002 北京肿瘤医院。2023Q12023Q22023Q32023Q4 摩熵·咨询 经据来源：掌咨询整理10 本报告来源于三个皮匠报告站（www.sgpjbg.com）,由用户Id:529794下载,文档Id:179229,下载日期:2024-10-29 奥希替尼各级医院市场分析（以北京市为例） 据摩医药药物流向数据显示，以北京市为例，奥希替尼2023年各个季度销售额主要在三级公立医院，如202301占比达到 97.1%，但这个占比至下降趋势，到202304占比为89.9%，其他医院比如私立医院等占比达到7.39% 2023年各季度奥希替尼不同等级医院销售额情况（北京市为例）2023年各季度奥希替尼不同等级医院销售额占比（北京市为例） ·1级·2级·3级·其它 摩商·咨询 ·1级·2级·3级·其它 7.39% 5488.71万 5820.26万 330.25万 97.10%96.30%96.88% 89.90% 4303.21万 4019.14万 2023Q!2023Q22023Q32023Q42023Q!2023Q22023Q32023Q4 摩摘·咨询经据来源：掌端咨询整理11 EGR ALK BRAF/NTRK/MET/