血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）概述
ACEI类药物通过抑制血管紧张素转化酶和激肽酶，减少血管紧张素II生成和缓激肽降解，从而达到降压作用，主要用于治疗高血压、充血性心力衰竭、心肌梗死等疾病。常用药品为“普利”类药物，根据核心基团不同分为三代：第一代以巯基为主要核心基团（如卡托普利），起效快但半衰期短；第二代以羧基为核心基团（如依那普利、贝那普利），半衰期长且降压平稳；第三代以磷酰基为核心基团（如福辛普利、赖诺普利），兼具前两代的优势且副作用少。
高血压诊疗指南推荐
《中国高血压防治指南（2024年修订版）》推荐ACEI类药物作为一线降压药，尤其适用于伴LVH、慢性心力衰竭、慢性冠心病、心肌梗死后心功能不全、CKD、蛋白尿患者。联合治疗方面，ACEI类药物获主要推荐的优化联合治疗方案包括ACEI+二氢吡啶类CCB、ACEI+噻嗪类利尿剂，可以考虑使用的联合治疗方案为ACEI+β受体阻滞剂。
市场竞争格局分析
市场概览
与钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂相比，ACEI类药物市场规模较小，整体维持在40亿元左右。2023年品种数量为22个，生产企业高达86家，其中马来酸依那普利品种数量最多（4个），卡托普利生产企业数量最多（26家）。
企业竞争格局
施维雅以51亿元位列销售排行榜首，前十名企业中本土药企占据八席。2023年市场呈现垄断竞争结构，前四家企业（施维雅、扬子江广州海瑞药业、深圳奥萨制药、成都地奥制药）合计占据66%的份额。
品种竞争格局
第二代ACEI药物市场份额超90%，盐酸贝那普利片位列销售排行榜首。2023年市场份额超过10%的品种有四个：氨氯地平贝那普利片I、马来酸依那普利叶酸片、氨氯地平贝那普利片II以及盐酸贝那普利片。
重点品种分析
- 贝那普利：ACEI类药物第一大品种，2023年市场份额约41.41%。2021年进入第五批国家集采后，原研企业诺华市场份额大幅下降，仿制药企扬子江、成都地奥制药、信立泰等份额提升。
- 培哚普利：ACEI类药物第二大品种，2023年市场份额约24.71%。2020年销售峰值约13亿元，2021年进入第四批集采后销售额下滑明显，原研企业施维雅仍占据绝大部分市场份额。
- 依那普利：ACEI类药物第三大品种，2023年销售额约8.95亿元。国产品牌持续进攻下，原研默沙东市场份额跌至不到1%。2018年纳入首批“4+7”集采，平均降幅为14.11%。
- 雷米普利：亿元级大品种，形成“1+1”竞争格局，仿制药市场份额近八成。2021年销售峰值约1.38亿元。
- 福辛普利：第三代长效降压药，2023年市场规模约1.27亿元。国内仿制药企华海药业抢占一半市场。2018年纳入首批“4+7”集采后，华海药业销售额/量同步提升。
- 赖诺普利：2023年市场规模约7000万元，天士力帝益占据绝大部分份额。2018年纳入首批“4+7”集采，中选企业为浙江华海药业，降幅为73.86%。
