中国放射性药物产业白皮书（摩熵咨询2024年10月）
核药行业概览
放射性药物（核药）是含有放射性核素的特殊药物，由放射性核素和非放射性成分（配体、载体、连接子等）组成。核药根据核素的半衰期、释放射线的能量及穿透能力发挥诊断或治疗作用。其作用原理包括：
- 利用放射性核素衰变释放的α、β、γ射线破坏肿瘤细胞DNA进行治疗。
- 选择半衰期短、射线穿透力强的放射性核素作为显像剂用于疾病诊断，常用PET和SPECT设备进行显像。
- 核药具有靶向性强、不易耐药、可诊疗一体化三大优点。
核药产业链全景
核药产业呈现上游原料紧缺、中游入局者逐渐增多、下游医疗资源供给不足的特征。
- 上游：原料供应主要依赖反应堆辐照，我国自主生产核素较少，医用同位素严重依赖进口。上游准入门槛高、全球产能不足，议价权强、利润率高。
- 中游：研发、生产、配送存在较高壁垒。RDC（放射性核素偶联药物）是热门研发方向，可实现诊疗一体化，商业价值已被验证。
- 下游：我国核医学科室及人员配置不足，核医学设备装机量已在持续增加。PET检查费用高，仅少数地区纳入医保；核药价格较贵，将近一半产品纳入乙类医保。
中国核药产品研发现状
- 产品分类：按用途分为诊断类、治疗类、诊疗一体类。诊断类核药是全球核药研发和商业化的主流品类。
- 市场规模：2023年国内核药医院端销售额达31.98亿元，近6年复合增速约21%。
- 产品结构：中国共有106个核药产品获批上市，诊断类核药占比67%，99mTc类核药获批上市最多。本土企业中，中国同辐核药的在研管线及上市产品数量均位列第一。
- 市场竞争：大多核药品种在售企业数量较少，市场竞争程度较低。中国同辐核药销售额达18.45亿元，是行业龙头；拜耳市场增速最快，超500%。
- 市场潜力：我国癌症发病率高，核医学人均支出远低于美国，有较大提升空间。核医学检查普及率低，仅为全球平均水平的30%左右，市场远未饱和。
中国核药市场规模及竞争现状
- 市场规模：2023年中国核药医院端销售额达31.98亿元，近年复合增速约21%。注射剂型销售额最高，占比40.41%；诊断类核药销售额为21.11亿元，占比66%。
- 产品竞争：18F类药物销售规模最大，223Ra类药物市场增速最快。
- 企业竞争：中国同辐在售药品数、覆盖核素种类、市场份额均大幅领先于同行。中国同辐核药销售额达18.45亿元，是行业龙头；拜耳市场增速最快，超500%。
四川省核药市场分析
- 四川省仅有3家企业有核药处于销售状态，且成都中核高通销售额远高于其余两家企业。
- 成都中核高通是中核集团非动力核技术应用板块的核心企业，专注于密封放射源及应用、放射性核素制备、放射性药品三大领域。
- 成都云克药业是国内领先的核特药企业，专业从事医用放射性核素药物的生产销售及核医疗专科医院经营。
