中国放射性药物产业白皮书
核药行业概览
定义及组成结构：放射性药物（核药）是含放射性核素的特殊药物，由放射性核素和非放射性成分（配体、载体、连接子等）组成，用于医学诊断和治疗。
作用原理：核药通过放射性核素衰变释放的α、β、γ射线破坏肿瘤细胞DNA发挥治疗作用，或利用较强穿透能力的射线进行疾病诊断。
分类及特点：按用途分为诊断类、治疗类、诊疗一体化类，部分靶向治疗类核药可实现诊疗一体化。
临床应用分析：诊断类核药利用放射性核素在体内的分布进行成像或功能评估，治疗类核药利用放射性核素释放的射线破坏病变组织，诊疗一体化核药可同时实现诊断和治疗。
产业政策分析：核药政策监管严格，国家密集出台政策支持产业发展，从产业政策、监管政策和人才培养三个角度提供保障措施。
核药产业链全景
上游：放射性核素原料生产，呈现原料紧缺、准入门槛高、议价权强、利润率高特征，严重依赖进口。
中游：研发、生产、配送，存在较高壁垒，RDC是热门研发方向，可实现诊疗一体化。
下游：医疗资源供给不足，核医学科室及人员配置不足，核医学设备装机量持续增加，带动市场扩容；PET检查费用高，核药价格较贵，将近一半产品纳入乙类医保。
中国核药市场规模及竞争现状
市场规模：2023年国内核药医院端销售额达31.98亿元，近6年复合增速约21%，预计未来5年仍持续保持高速增长态势。
市场竞争：中国核药市场主要以内资为主，中国同辐核药销售额达18.45亿元，是行业龙头；拜耳市场增速最快，超500%。
产品分析：中国共有106个核药产品获批上市，国产占比高达98.39%，主要因为核素半衰期对销售半径有影响；18F类药物销售规模最大，223Ra类药物市场增速最快。
中国核药产品研发现状
全球新药研发：全球放射性新药研发热情高涨，目前共有60个核药新药获批上市，且80%为1类创新药；全球研发以诊断用药为主，占比达68.65%；18F类新药全球研发热度最高。
中国在研管线：中国共有40个核药产品在研，国产产品占34款，其中大部分产品为新药，主要用于诊断用；中国同辐在研管线数量最多，恒瑞医药、师宏药业次之。
四川省核药市场分析
销售概况：四川省仅有3家企业有核药处于销售状态，成都中核高通销售额远高于其余两家企业。
重点企业分析：中核高通专注于密封放射源及应用、放射性核素制备、放射性药品，是国内重要的放射源、放射性核素及放射性药品研发生产基地；成都云克药业是国内领先的核特药企业，专业从事医用放射性核素药物的生产销售及核医疗专科医院经营。
