中药行业现状与未来趋势白皮书

药融云药融咨询 4C2H 中药行业现状与未来趋势白皮书 药融咨询 2024年7月 中药行业概览 中药行业政策分析 03 中药市场情况 中药新药研发情况 05 中医药未来发展趋势 目 录 药融云药融咨询 中药行业概览政策分析 市场情况 研发情况未来发展超势 中药基于传统医药理论，产品主要分为5类 定义中药是指以中国传统医药理论指导采集，炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用的药物：中药主要来源于天然 药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。 分类！产品分类方面，根据加工程度，中药产品主要包括中药材、中药饮片，中药配方颗粒、中成药和中药注射剂，中药 材为初级产品，中成药、中药注射剂等为直接使用的终端产品。 中药分类中药各类产品的定义 分类 产品分类产品图产品特点政策标准产品定义 存在易吸潮、气味消 《中药材生产质量 中药是措果经加工战未制成成品，可供制药的中药原料，通常来白天 中药材 散，发厚等，对烂最环 管理现范》 材然植物，动物和矿物。 境要求高 中药是指中药材根据中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制居的 一般需要煎者，单位质《关于中药快片炮饮片可直接用于调配或制剂的中药材。中药饮片包括了原形药材饮片、中药饮片量的药效低于中药配方制规范备案程序及部分经产地加工的中药切片及经过切制、炮灵的饮片 颗粒，财改条件高要求的通知》是以中药饮片按现代加工工艺和制药技木对药材成分进行提取分 单位质量的药效高于中药《中药配方赖轻中药离、浓缩、千媒、制程和包装等处理而，无需煎者，可供直接 中药配方颗粒 饮片，食用时温开水配放质量轻制与标准配方配方和冲服的颖粒剂中药配方颗程分为单方和复方。单方仅由冲剂，体积小，储存和运制定技术要求》颗粒单味中药饮片制成颗粒复方财根据中国药典及其他权威中医文翰方便献所记载配方由多味中药组合制成颖粒。 中成药 处方多来自传统中医经典 《中成药国家药 中成是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病 著作中，也有部分来自经 品标准药的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成-一定剂型的中药 验方和研制方制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的-类中药制剂。 中药注射剂 般采用皮下注射、肌肉《中药、天然中药 程射和静脉注射，相比其药物注射剂甚注射 他中药而言，见效快本要求》剂 是指从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质刊成以皮 注射、肌内注射和静脉注射等方式注入人体内的制剂。 药融云药融咨询 中药行业概览政策分析市场情况 研发情况 未来发展超势 中药文化历史悠久，发展历程主要分为3个阶段 中华上下五千年的光辉历史就是中医药文化的发展史，但近现代中医药经历了曲折的发展历程：1）近代以来，西医传 入国内，中医药遗到怀疑和否定。1929年，通过了“废止中医案”，同时战争使得大量中医典籍流失海外；2）2006年 鱼腥草注射剂不良反应死亡事件引发社会广泛关注，国家局印发《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通 告》，引起中药行业巨大震动；3）2012年党的十八大以来，国家加快推进中医药现代化、产业化。 古代中药近代中药现代中药 2017年7月1日首 2006年，鱼腔草部《中医药法》 注射剂不良反应正式实施 1949年新中 国成豆后, “团结中西医 之 近代以来，西作为三大卫 死亡事件引发社 会广泛关注 2012年党的十八大； 光中央把中医药工 作摆在更定出的位 2020年初，在抗 击新冠的战平中中西医发挥所长，协同教治 2019年以来国家 层面的中医药利好政策瓷集发布涵盖注期、评审批、质量控制 中医药文化弘扬 宋代是中 明清时期 医传入间内,生工作方针 外科手术等疗 1971年居响置，强调中医药传 畅提炼出的承创新发展 国务院文件等多方面 我国中药行业发 医药发展的 效显著，中医青萄素对症 展《黄帝内经》鼎盛时期,中医药的药造到怀是和疾抑制率达 历《五十二病方》《太平圣患发展带动 到100%, 程等于两千多年前的秦汉时期问世 方》、《圣济总录》等 了中药堂、 中药铺的 兴起 否定。1929年, 通过了“废止2015年周此 中医索岁争使得大荣获诺贝尔 提出阴阳五行、收方超过量中医典籍生理学或医 天人合一理论万肯流失海外学奖 《干全要方》、《外台秘要》等收录汉至唐名家医方 药融云药融咨询 中药行业概览政策分析 中医药产业链情况 市场情况 研发情况未来发展趋势融咨询 》中药产业链上游以中药材的生产与供应为主；中游主要是中药产品的生产制造；下游为销售终端 设原中药材制药设备代表企业 药融咨询 上备材药用植物药用动物 药用植物药用辅料制药设备中医药研发 游等料 药用矿物药用辅料 √中国中药√山河药辅√东富龙√康缘药业 V同仁堂丫威尔药业√楚天科技√以岭药业 中医药研发其他云南白药√展望药业丫新华医疗V中国中药 中 医代表企业 药融云|药尚 产 药融药 中制中 游造医 中药饮片中成药 中药饮片中成药中药配方颗粒 √康美药业√修正集团√中国中药 工艺流程 净制包装入库 业药中药配方颗粒中药注射剂V中国中药V白云山√红日药业 切割炮制 链V步长制药√华润三九 融云药融咨 药融云室 消医疗机构药店 下费消费者 询 游市健康服务机构电商平台等场 药融咨询5 中药行业概览政策分析市场情况 研发情况 未来发展超势 2023年中药市场规模约占整体医药23.7%，近年保持平稳增长 报据药融云数据，2015-2023.年全国医院+药店市场规模呈波动增长态势，年复合增长率为3.09%：2023年，全国医药市场规模总计超1.7万亿元，其中，医院终端市场规模约1.39万亿元，药店终端市场规模约3172亿元。 2023年中药约占整体医药市场规模的23.7%。2015-2023年我国医院十药店中药市场规模亦保持逐年增长，年复合增长率为 2.13%，略低于医药行业整体增速；2023年全国中药市场规模超4000亿元，其中，医院终端2745亿元，药店终端1310亿元 全国医药市场规模（医院+药店，2015-2023年，亿元）全国中药市场规模（医院+药店，2015-2023年，亿元） 18,000 增长率 销售额 17.10412% 4,500 增长率 销售额 15% 16,00014,000 14,926 13,950 13,012 15,88016,604 15,002 16,31216,052 10% 8% 6% 4,000 3,500 3.355 3,336 3,5833,654 4,055 10% 12.000 4% 3,000 5% 10.000 8.000 2%%0 2,5002,000 %0 6.000 -2% 1,500 -5% -4% 4,0001,000 %9--10% 2,000%8-500 -10%0-15% 药融咨询 中药行业概览政策分析 市场情况 研发情况未来发展趋势 中医药利好政策频发，推动行业高质量发展 为鼓励中医药产亚高质量发展，国家围绕中医药产业链陆续出台多项扶持政策国家级文件《中共中央国务院关于促进 中医药传承创新发展的意见》，分管部门/地方政策《关于加快中医药特色发展的若千政策措施》、《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》等重磅文件陆续出台，中医药行业有望迎来长足发展。 《中医药发展《中药注期分类 《中药新药治 战略规划纲要 《关于发布古代及中报资料要求》 《基于“三结合” 《关于扶持疗恶性肿瘤临 和促进中医床研究指导原 (2016-2030 年）》 经典名方中药复《国家药监局关注册审评证据体系方制剂简化注册于促进中药传承下的沟通交流技术 药事业发展则（征求意见《中华人民共审批管理规定的创新发展的实施指导原则征求意 的若干意见》稿）》和国中医药法》公告》意见》见稿）》 201220152017201920212023 200920142016201820202022 《关于加《中药配方《关于深化审《中共中央国《关于加快中医《中医药振兴 强中医药颗粒管理办评审批制度改务院关于促进药特色发展的若发展重大工程 标准化工法（征求意苹鼓励药品医中医药传承创千政策措施》实施方案》 药触云 作的指导见稿）》疗器械创新的新发展的意见》 《关于医保支持《中药注册管 意见》 意见》中医药传承创新理专门规定》发展的指导意见》 药融咨询载格来：间务院，国家医保存，国索是好，中这药管型后学宫网，对感云成法规载库，药感者治茎型 中药行业概览 政策分析 市场情况研发情况未来发展超势 改革措施涵盖中医药供给端✯付端和需求端 在国家级政策、分管部门/地方政策指引下，中药行亚供给端、✯付端、需求端利好措施不断、这些措施涵盖中药注册审评审批、质量控制、医保✯付、中医药文化弘扬等多个方面，全方位促进中药行业✁长期繁荣与发展。 供给端：提高中药产业发展活力，推动中医药人才与服务体系建设等；✯付端：探索并完善适合中医药特点✁✯付政策 等；需求端：提升居民中医药文化知识和中医药保健意识等。 ，三大方面 供给端✯付端需求端 优化中药审评审批管理，“三结合推进中医药特色病种（组）在提高居民健康意识 审评证据体系DRG之DIP等✯付方式改革中✁应宣传中药治未病✁特点 完善中药分类注册管理用提升居民中医药文化知识和中医药推进中医药人才建设，增加中医药加强中医药服务价格管理保健意识 人员供给将符合条件✁中医医疗机构纳入医随着产业链下游✁中成药、饮片、 完善中医药服务体系，布局建设中保定点中药保健品等市场需求增加，将拉医特色重点医院、国家中医疫病防探索并完善适合中医药特点✁✯付动上游产业✁发展 治基地、中医医院等政策推动中医药作为民族品牌走向国际 加强典籍保护传承，打造传播平台化，并与时尚、文化体验等领域进 和体验馆行跨界合作 鼓励传统中药二次开发 药融云药融咨询8 中药行业概览政策分析市场情况研发情况未来发展趋势融咨调 供给端：优化中药审评审批，完善中药分类注册管理 优化中药审评审批管理完善中药分类注册管理 加快推进中药审评审批机制改革优化具有人用经验✁中药新药审评审批 1、增加第三方中药新药注册检验机构数量1、完善中药注册分类，将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古 2、加强技术✯撑能力建设，提升中药注册中请技术指导水平和注册服代经典名方、同名同方药等。 务能力 3、强化部门横向联动，建立科技、医疗、中医药等部门推荐符合条件2、尊重中药研发规律，充分利用数据科学等现代技术手段，建立中医 ✁中药新药进入快速审评审批通道✁有效机制药理论、人用经验、临床试验“三结合”✁中药注册审评证据体系，依 4、以中医临床需求为导向，加快推进国家重大科技项目成采转化法依规实施器免非临床安全性研究及I期、Ⅱ期临床试验✁管理机制。积 5、统筹内外部技术评估力量，探索授予第三方中医药研究平台专业资极探索建立中药真实世界研究证据体系。质、承担国家级中医药技术评估工作 药融云药高 A 药融咨询 技术✯撑快违审评审批“三结合”审评证据体系 人用经验人用经验处于关健地位： 注册检验机构成聚转化将有关人用经验✁沟通交 流，总结为人用经验研 方案✁沟通 加快中药新药上市进程 据✁沟通如古代经典名 方中药复方制剂✁审评主 1、通过对中药创新药采取研审联动、靠前服务等方要采用以专家意见为主✁ 回 式，由以前✁后端加速转变为全程加速，进一步激发申评模式 中药创新发展新活力临床试验 理 2、针对中药特点，加强对中药标准✁全生命周期管鼓励有预先设计地开展获取人用经验 ✁临床研究。 中医理论 药融咨询，费据来源：同务院，药盛局，药感咨询整型9 中药行业概览政策分析市场情况 研发情况 未来发展势 供给端：推动中医药人才建设，完善中医药服务体系 夯实中医药人才基础完善中医药服务体系 提高中医药教育整体水平加强中医医疗服务体系建设 1、建立以中医药课程为主线、先中后西✁中医药1、共建一批中医（含中西医结合类专业课程体系方向✁国家医学中心和区域医疗2、加强中医药传统文化功底深厚、热爱中医✁优中心