核心观点与业绩表现
2025年上半年,先声药业总收入35.85亿元,同比增长15.1%,其中创新药收入27.76亿元,同比增长26%,占比77.4%。经调整净利润6.51亿元,同比增长21.1%。研发投入率28.7%,同比增加9个百分点。三大领域表现:神经科学营收12.49亿元(+37.3%),抗肿瘤营收8.74亿元(+41.1%),自免疾病营收8.78亿元(+3.3%)。
创新产品梯队与市场潜力
公司构建“三个5”创新产品梯队:5款基石产品(恩度®、艾得辛®等)提供稳定现金流;5款快速放量新产品(科赛拉®、恩立妥®等)推动业绩增长,其中科赛拉®、恩立妥®纳入医保后快速放量,恩泽舒®、先必新®舌下片等纳入商保和医保初审目录。近期上市产品包括2款进入NDA审评的玛氘诺沙韦和乐德奇拜单抗,以及3个处于临床Ⅲ期的JAK1抑制剂、三代ALK、口服SERD。
核心产品亮点:
- 先必新®舌下片:全球唯一获FDA“突破性疗法”认定的卒中创新药,提高生物利用度,解决脑卒中患者用药痛点。
- 科唯可®:中国首个无需精神药品管制的抗失眠创新药,循证医学证据充分,市场潜力达200亿元。
技术平台与对外授权
公司技术平台涵盖ADC、TCE、双抗/三抗、PROTAC等,通过对外授权证明技术先进性:
- ADC:首个项目SIM0505已授权Nextcure,获得1500万美元首付+最高7.45亿美元里程碑;布局LRRC15、FGFR2b等靶点及IL-4RαADC。
- TCE:首个三抗SIM0500已授权abbvie,获得首付款+最高10.55亿美元权益付款;打造差异化CD3binder平台,布局STEAP1-PSMA-CD3三抗。
- 双抗:多款产品(如PDL1/IL15v、TL1A/IL23p19)对外授权可预期,具备市场竞争力。
盈利预测与投资建议
预计2025~2027年营业收入76.90、90.09、104.27亿元(同比增长16%/17%/16%),归母净利润11.93、13.89、16.09亿元(同比增长63%/16%/16%)。维持“买入”评级,主要得益于新产品注册上市超预期(如达利雷生获批上市)。
风险提示
在研新药授权进度不及预期、临床开发进度不及预期、公开资料信息滞后等风险。