信达生物(1801)上半年业绩大超预期,收入同比增加50.6%至59.5亿元,毛利同比增加56.3%至51.2亿元,成功扭亏并实现8.3亿元盈利。主要产品达伯舒销售收入同比增加16.0%至约2.7亿美元,其他产品收入同比增加54.5%至约32.6亿元人民币。
预计2025-27E公司销售收入将快速增长,主因:1)达伯舒上半年销售收入略超预期,结肠癌与二线肾癌适应症的上市申请均已获受理;2)2025年获批的信必敏和玛仕度肽将快速上量,信必敏治疗甲状腺眼病,玛仕度肽减重效果显著。
利润层面,公司下半年将加大研发投入,全年研发投入将超3亿美元,下半年股东净利润预计仍将大超预期。预计2026-27E股东净利润也将超预期。
长远看,IBI363与IBI343等在研产品有望注入新亮点,其中IBI363正在进行II期临床,IBI343为全球首个在晚期胰腺癌治疗中表现较好的ADC药物,正在进行III期临床。
目标价上调至113.75港元,评级上调至“买入”。2025-27E收入预测分别上调4.9%、5.4%、6.8%,2025E股东净利润预测从2.6亿元上调至9.4亿元,2026-27E股东净利润预测分别上调37.2%、20.4%。
风险提示:药品降价幅度可能超预期、新药临床试验及审批进度可能慢于预期、新药上市后推广效果可能差于预期。