阿凯索2025年上半年产品销售额同比增长49%,达到14亿元人民币,基本符合市场预期。AK104和AK112纳入国家医保目录促进了销售增长。展望2026年,AK104和AK112预计将分别纳入1L胃癌、1L宫颈癌和1L PD-L1阳性非小细胞肺癌治疗,进一步加速销售增长。公司成本效率改善,销售费用和研发费用占比分别降至48%和52%。上半年净亏损5.7亿元人民币,现金余额71亿元人民币。
AK112在中国HARMONi-A研究中取得OS显著性,全球结果即将公布。中国试验的276名患者被纳入全球研究,但此前全球研究未达到统计学显著性。预计全球研究达到显著性的可能性提高,但仍认为AK112在海外NSCLC中的主要价值在于一线治疗。AK112在与tislelizumab+化疗的头对头1L sqNSCLC试验中达到PFS终点,完整数据即将公布。
AK104正加速全球开发,超越1L/2L+ CC和1L GC。在中国进行多项3期临床试验,包括2L和围手术期GC、多线肝细胞癌、非小细胞肺癌等。AK104+仑伐替尼针对IO耐药2L肝细胞癌的全球2期注册性临床试验即将启动。AK104与AK112在非小细胞肺癌中的联合用药初步结果令人鼓舞。公司正通过早期ADC项目丰富研发管线,包括HER3 ADC和Trop2/Nectin4 ADC,并评估与AK104或AK112的联合用药方案。
维持买入评级,期待更多证据支持AK112的优越性和AK104的合作潜力。基于DCF的目标价从HK$108.03上调至HK$182.12。