迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，拥有国际领先的五项特色技术平台和丰富且具有竞争力的管线。公司现有1个产品上市，15个在研品种处于不同研发阶段，包括12个创新品种和3个生物类似药，其中2个品种已提交上市申请，3个品种处于关键注册临床试验阶段。
Nectin-4 ADC (MW282)
- 采用新一代定点偶联工艺技术、MMAE毒素、均衡的DAR4设计。
- 正在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC)适应症全面推进临床研究。
- 三项III期关键性注册临床正在进行中，计划于2026-2027年进行期中分析。
- TNBC联合疗法处于II期，单药疗法(拓扑异构酶抑制剂ADC经治)处于临床II期，全球进度第一。
- MW282临床入组超过800例患者，安全性有效性已充分验证，多项适应症开发进度全球领先。
- 首个适应症快速上市是公司推进该条管线的首要任务。
抗ST2单抗 (MW1911)
- 国内企业首家进入临床的同靶点药物，正快速推进临床II期研究，在COPD患者中初步体现疗效。
- 力争于2025年下半年读出部分II期数据，为全球同靶点进度第二。
- 分子设计阶段考虑多个差异化因素，如结合动力学更优异、特异性高、无脱靶现象。
- COPD药物治疗目的为预防和控制症状，提高生活质量，ST2类药物治疗更具长远意义。
- 中国40岁以上人群慢阻肺患病率13.7%，2032年COPD全球市场规模或将达到600亿美元。
AACR 2025研究成果
- 主要来自肿瘤治疗方向ADC和TEC两大创新平台。
- 新一代喜树碱类毒素MF6活性更高、不受耐药机制干扰、在多种肿瘤模型上有显著效果。
- CDH17 ADC计划今年下半年实现中美双报。
- 新一代TCE平台将推出靶向髓系血液瘤的差异化产品，后续通过三抗组合推出针对实体瘤的管线。
- 预计2026年上半年会有对应的创新管线申报临床。
TCE开发平台差异化优势
- 核心是一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向CD3抗体，以及激动型抗体。
- 支持广泛的双特异性和三特异性形式，可精确靶向不同表达水平的肿瘤抗原。
- 高活性的CD3分子加上靶点依赖的肿瘤杀伤模式，提高药效、降低毒性。
AI技术应用
- 与深势科技和英矽智能达成战略合作，利用AI技术挖掘新靶点、优化抗体分子、设计ADC毒素。
- 推进生物医药与AI技术深度融合，赋能创新药物研发。
实控人或董监高限售股解禁
- 2025年7月不会涉及限售股解禁事宜。
- 实控人、董监高承诺在公司实现盈利前三年内不减持首发前股份，锁定期届满后两年内减持价格不低于发行价。
长效升白药 (8MW0511)
