- 事件与业绩:亚盛医药2025年上半年收入2.3亿元,其中奥雷巴替尼收入达2.2亿元(+93%)。公司现金和银行存款余额达30亿元,业绩符合预期。
- 利沙托克拉获批上市:利沙托克拉(APG-2575)单药治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的CLL/SLL获NMPA附条件批准上市,是中国首个、全球第二个获批上市的针对CLL适应症的Bcl-2抑制剂。APG-2575正在开展四项注册III期临床试验,涉及联合BTKi治疗经治CLL/SLL、联合阿可替尼一线治疗初治CLL/SLL、联合阿扎胞苷一线治疗AML、联合AZA一线治疗MDS。
- 耐立克放量与临床进展:耐立克所有适应症纳入国家医保药品目录后放量明显,准入医院近300家。多项III期临床快速推进中,包括POLARIS-1、POLARIS-2、POLARIS-3。
- 纳入诊疗指南:奥雷巴替尼被纳入2025版《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》及2025版《CSCO指南》,涉及CML及Ph+ ALL领域治疗。利沙托克拉获2025年《CSCO淋巴瘤诊疗指南》推荐用于治疗复发/难治CLL/SLL患者的单药疗法。
- 盈利预测:预计公司2025-2027年营业收入分别为5.5、8.5和14.9亿元。
- 风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险。