替米沙坦美国获批，国内有望加速上市

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场价格（人民币）： 18.99 元 目标价格（人民币）：28.00-33.00元 长期竞争力评级：高于行业均值 市场数据(人民币) 已上市流通A股(百万股) 1,024.33 总市值(百万元) 19,798.22 年内股价最高最低(元) 30.67/18.47 沪深300指数 3382.55 上证指数 3103.04 相关报告 1.《龙头地位不改，费用投入保证长期前景-华海药业公司点评》，2017.4.25 2.《制剂出口龙头，内外两翼齐飞-华海药业公司深度研究》，2017.4.6 3.《收购美国本土工厂，进军高毛利细分市场-华海药业公司点评》，2016.12.8 4.《缬沙坦优先审评，绿色通道落地-华海药业公司研究》，2016.12.5 王建礼 联系人 wjianli＠gjzq.com.cn 李敬雷 分析师 SAC执业编号：S1130511030026 (8621)60230221 lijingl＠gjzq.com.cn 替米沙坦美国获批，国内有望加速上市 公司基本情况(人民币) 项目 2015 2016 2017E 2018E 2019E 摊薄每股收益(元) 0.558 0.480 0.593 0.764 0.986 每股净资产(元) 4.53 4.20 4.81 5.37 6.16 每股经营性现金流(元) 0.25 0.42 1.06 0.77 1.05 市盈率(倍) 45.51 45.88 36.70 28.52 22.09 行业优化市盈率(倍) 25.38 25.38 25.38 25.38 25.38 净利润增长率(%) 66.66% 13.19% 23.52% 28.69% 29.10% 净资产收益率(%) 12.32% 11.43% 12.34% 14.21% 16.01% 总股本(百万股) 793.14 1,043.05 1,042.56 1,042.56 1,042.56 来源：公司年报、国金证券研究所 【事件】  华海药业制剂产品替米沙坦片获得美国FDA批准文号 【点评】  美国市场：产品过期久，竞争激烈，市场相对较小，华海药业有望通过一体化优势获得部分市场。替米沙坦片主要用于治疗原发性高血压，原研勃林格殷格翰，于2000年在美国上市。化合物专利于2014年1月7日过期，其中WATSON LABORATORIES INC专利挑战成功，获得180天市场独占权。目前共有13家仿制药企业获得共39个不同规格的ANDA。美国境内，替米沙坦片的主要生产厂商有 Westwood， Torrent，Glenmark , Mylan等；2016该药品美国市场销售额约 4300万美元（数据来源于IMS数据库），产品过期较久，竞争激励，但考虑到华海药业是目前全球最大的沙坦类原料药供应商，我们认为华海药业有望通过成本优势获得部分市场份额。  中国市场：市场空间大，进口替代不充分，华海药业有望依靠政策优势加速上市，实现进口替代。国家医保乙类，目前共有62家企业获得药品注册批件，包括胶囊、片剂等不同剂型，国内市场的销售额约人民币6.02亿元（数据来源于咸达数据库），其中BI占据80%的市场份额，进口替代极不充分。我们认为，随着优先审评审批+视同通过一致性评价+单列质量层次的落地，华海药业替米沙坦有望在国内加速上市，依靠质量和价格优势实现进口替代。 010020030040050060020.2823.3126.3429.37160 425160 725161 025170 125人民币(元) 成交金额(百万元) 成交金额 华海药业 国金行业 沪深300 2017年05月08日 华海药业 (600521.SH) 化学制药行业 评级：买入 维持评级 公司点评 证券研究报告 用使箱邮收接告报司公限有理管金基资投业产信中供仅告报此此报告仅供中信产业投资基金管理有限公司报告接收邮箱使用 公司点评 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表1：替米沙坦美国ANDA文号 数据来源：FDA、国金证券研究所 图表2：替米沙坦国内销售额 数据来源：咸达数据、国金证券研究所 M k t . S t a t u sA c t i v e In g r e d i e n tP r o p r i e t a r y N a m eA p p l N oP r o d u c t N u m b e rD o s a g e F o r mR o u t eS t r e n g t hT E C o d eR L DRSA p p l i c a n t H o l d e rRXT E L M I S A R T A NM I C A R D I SN 0 2 0 8 5 0001T A B L E TO R A L4 0 M GABR L DB O E H R I N G E R I N G E L H E I MRXT E L M I S A R T A NM I C A R D I SN 0 2 0 8 5 0002T A B L E TO R A L8 0 M GABR L DRSB O E H R I N G E R I N G E L H E I MRXT E L M I S A R T A NM I C A R D I SN 0 2 0 8 5 0003T A B L E TO R A L2 0 M GABR L DB O E H R I N G E R I N G E L H E I MRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 0 7 8 7 1 0001T A B L E TO R A L2 0 M GABW A T S O N L A B O R A T O R I E S I N CRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 0 7 8 7 1 0002T A B L E TO R A L4 0 M GABW A T S O N L A B O R A T O R I E S I N CRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 0 7 8 7 1 0003T A B L E TO R A L8 0 M GABW A T S O N L A B O R A T O R I E S I N CRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 2 0 2 1 3 0001T A B L E TO R A L2 0 M GABA L E M B I C P H A R M A C E U T I C A L S L T DRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 0 9 0 0 3 2001T A B L E TO R A L2 0 M GABG L E N M A R K G E N E R I C S L T DRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 2 0 2 3 9 7001T A B L E TO R A L2 0 M GABM Y L A N P H A R M A C E U T I C A L S I N CRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 2 0 3 1 7 1001T A B L E TO R A L2 0 M GABT O R R E N T P H A R M A C E U T I C A L S L T DRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 2 0 2 1 3 0002T A B L E TO R A L4 0 M GABA L E M B I C P H A R M A C E U T I C A L S L T DRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 0 9 0 0 3 2002T A B L E TO R A L4 0 M GABG L E N M A R K G E N E R I C S L T DRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 2 0 2 3 9 7002T A B L E TO R A L4 0 M GABM Y L A N P H A R M A C E U T I C A L S I N CRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 2 0 3 1 7 1002T A B L E TO R A L4 0 M GABT O R R E N T P H A R M A C E U T I C A L S L T DRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 2 0 2 1 3 0003T A B L E TO R A L8 0 M GABA L E M B I C P H A R M A C E U T I C A L S L T DRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 0 9 0 0 3 2003T A B L E TO R A L8 0 M GABG L E N M A R K G E N E R I C S L T DRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 2 0 2 3 9 7003T A B L E TO R A L8 0 M GABM Y L A N P H A R M A C E U T I C A L S I N CRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 2 0 3 1 7 1003T A B L E TO R A L8 0 M GABT O R R E N T P H A R M A C E U T I C A L S L T DRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 2 0 3 3 2 5001T A B L E TO R A L2 0 M GABZ Y D U S P H A R M A C E U T I C A L S U S A I N CRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 2 0 3 3 2 5002T A B L E TO R A L4 0 M GABZ Y D U S P H A R M A C E U T I C A L S U S A I N CRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 2 0 3 3 2 5003T A B L E TO R A L8 0 M GABZ Y D U S P H A R M A C E U T I C A L S U S A I N CRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A NA 2 0 3 8 6 7001T A B L E TO R A L2 0 M GABS A N D O Z I N CRXT E L M I S A R T A NT E L M I S A R T A