益方生物科技（上海）股份有限公司是一家专注于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病领域创新药物研发的企业。公司拥有自主研发体系，涵盖药物靶点筛选、临床前药物研发、CMC及临床开发等阶段，并建立了靶点评估筛选平台、计算机辅助药物设计平台等核心技术平台。公司核心产品均为自主研发，并与贝达药业、正大天晴等国内外知名医药企业达成业务合作。
主要产品进展：
- 对外授权产品：
- 贝福替尼（赛美纳®）：EGFR抑制剂，已获批上市并进入国家医保目录，一、二线治疗适应症正在进行III期临床研究。
- 格索雷塞（安方宁®）：KRASG12C抑制剂，已获批上市并进入国家医保目录，正在进行III期临床研究。
- 临床试验阶段产品：
- Taragarestrant（D-0502）：口服SERD，用于治疗ER阳性、HER2阴性的乳腺癌，正在进行III期临床研究。
- D-0120：URAT1抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风，正在进行IIb期临床研究。
- D-2570：TYK2抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病，正在进行II期临床研究，并开展针对溃疡性结肠炎的II期临床研究。
公司核心竞争力：
- 一站式创新药研发能力和较高的研发效率：公司拥有自主研发体系，涵盖新药研发全流程，并拥有经验丰富的研发团队，研发效率高。
- 具备竞争力的产品管线：公司产品管线覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病等治疗领域，多个产品进展位居全球或中国前列。
- 核心技术人员学术背景及研发实力突出：公司核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。
- 广泛的全球临床合作网络和极强的临床开发能力：公司与全球多家大型医学中心和临床专家开展合作，并拥有高效的临床开发团队。
公司面临的风险：
- 尚未盈利的风险：公司目前尚未实现销售收入，存在累计未弥补亏损。
- 业绩大幅下滑或亏损的风险：公司目前有多个在研项目，仍需保持较大的研发投入。
- 核心竞争力风险：新药研发存在不确定性风险，产品研发进展和结果无法保证。
- 经营风险：新药研发和商业化领域竞争激烈，公司暂无商业化销售经验。
- 财务风险：公司在研药物产生销售收入前，需要在多个方面投入大量资金。
- 行业风险：医药行业受到严格监管，政策环境可能面临重大变化。
- 宏观环境风险：公司海外经营成果受政策法规变动、政治经济局势变化等多种因素影响。
- 其他重大风险：知识产权保护相关风险。
报告期内主要经营情况：
- 公司实现营业收入1,916.38万元，主要为对外授权产品相关的技术授权和技术合作收入。
- 公司研发投入1,154,588,428.89元，较上年同期减少44.73%。
未来展望：
公司将继续加大研发投入，加速现有产品管线的临床开发进度，并积极拓展市场，提升公司在国内外创新药行业的市场地位及国际竞争力。
