益方生物是一家立足中国、面向全球的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司致力于研制具有自主知识产权的创新药物,并已建立起涵盖新药研发全流程的研发体系。目前,公司拥有多个处于临床前和临床试验阶段的产品管线,包括:
- 对外授权产品:第三代EGFR抑制剂贝福替尼(BPI-D0316)已获批上市并进入国家医保目录,与贝达药业合作进行商业化。
- 临床试验阶段产品:
- KRAS G12C抑制剂D-1553:已进入关键注册性II期临床试验,并获正大天晴独家许可在中国大陆进行开发、注册、生产和商业化。
- 口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)D-0502:已开展与标准治疗进行头对头的注册III期临床试验。
- 尿酸盐转运体1(URAT1)抑制剂D-0120:已开展多中心、随机、平行对照IIb期临床试验。
- 靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂D-2570:已开展针对银屑病的II期临床试验。
公司核心竞争力在于其一站式创新药研发能力和较高的研发效率,以及具备竞争力的产品管线和经验丰富的研发团队。公司计划采用授权合作与自主销售相结合的方式开展产品的商业化活动。
报告期内,公司实现营业收入1,487.32万元,主要为技术授权和技术合作收入。归属于上市公司股东的净亏损为21,421.83万元。公司研发投入20,891.07万元,主要用于多个在研项目的开发。
公司面临的主要风险包括尚未盈利的风险、业绩下滑或亏损的风险、核心竞争力风险、经营风险、财务风险、行业风险和宏观环境风险等。