公司概况与上半年经营业绩
亿帆医药股份有限公司是一家专注于医药健康领域的创新型研发生产企业,围绕大分子、小分子、合成生物和特色中药四大核心业务,在全球范围内持续加码创新研发。公司聚焦血液肿瘤、机体炎症等疾病领域,已建成十余家符合cGMP管理规范的制剂生产基地。2025年上半年,公司营业收入26.35亿元,同比增长略;归母净利润3.04亿元,增长19.91%;扣非净利润2.37亿元,增长32.21%。利润增长主要得益于产品结构转型升级、研发成果转化、高毛利产品占比增加等因素。境内外药品合计营收22.54亿元,占整体营业收入的85.53%;境外药品制剂营收3.32亿元,同比增长6.46%;境内药品市场营收19.22亿元,同比增长3.57%。合成生物事业部营收3.81亿元,同比下降18.06%。研发成果方面,完成断金戒毒胶囊Ib期患者研究数据统计,创新药N-3C01项目即将递交IND申请,完成3款改良新药Pre-IND申请,复方黄黛片获巴西IIT临床研究伦理批件。生产方面,硫酸阿米卡星注射液完成欧盟认证,重酒石酸去甲肾上腺素注射液完成PIC/S认证。合成生物方面,完成HMO2’-FL的FDA认证及6’-SL的Self-GRAS认证。
核心产品亿立舒商业化与研发进展
亿立舒国内外合计发货超22万支,美国市场终端定价4,600美元/支,已在超过40个国家或地区达成商业合作。国内生产转移进展方面,国内新增生产场地补充申请已递交,MAH转移预计2026年完成。海外供应链成本优化方面,公司正在努力实现在同一国家生产供应,以降低成本。亿立舒临床优势在于采用Fc融合蛋白技术,具有"持续保护、不易致敏和24小时给药"三大特点,是境内首个获批上市的G-CSF-Fc融合蛋白产品。全球升白药市场约2,200万支,亿立舒凭借其独特的临床价值,有望在全球市场进一步放量。公司已与正大天晴、Acrotech等合作伙伴达成商业合作,实现在34个国家/地区获批上市销售。全年发货预计45万支以上,其中海外市场预计4万支以上,截至上半年已对外发货超22万支。美国市场第二批发货预计近期进行。全球定价策略包括创新溢价(美国)、稳健利润(中国、欧洲等)和规模放量(人口大国),遵循"(单价-单位成本)×销量=总利润"的逻辑。
核心产品易尼康市场与销售策略
易尼康面向老龄化驱动的骨关节炎市场,作为"长效一针"解决方案,具有缓解症状和可能延缓功能恶化的临床优势。相比短效玻璃酸钠注射液,易尼康治疗更方便,可减少患者去医院次数。销售策略采用"差异化医学证据"为核心的三位一体打法,从医学端、市场端和教育端提高产品认知度和依从性。2025年有望达成年初销售目标,公司对产品保持乐观预期。
海外业务布局与全球BD中心成果
公司海外业务由来已久,在意大利拥有医药生产基地和销售体系,在东南亚以新加坡为中心拥有注册、商务和直营销售团队,覆盖韩国、越南等地。美洲、欧洲、非洲、中东等地区也有广泛的合作伙伴。今年正式设立全球BD中心,聚焦"引进来"、"走出去"和"双向整合"三条赛道,已覆盖全球超过50个国家/地区,在新加坡、韩国、越南等设子公司或基地。BD策略旨在将国内优质资产快速导入海外,放大销售,并将海外潜力品种反向引进中国,实现"一地注册、多地销售",形成持续放大的正循环。