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ASC30美国IIa期完成患者入组，将于Q4读出数据

2025-08-06 林兴秋国元国际喜马拉雅

事件：歌礼制药-B公告，其小分子口服GLP-1R激动剂ASC30的美国13周IIa期研究(NCT07002905)已完成125例受试者入组，将于2025年Q4读出数据。
ASC30美国IIa期研究：这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验，评估ASC30在肥胖(BMI ≥ 30 kg/m²)或超重伴体重相关并发症(BMI 27-30 kg/m²)人群中的疗效、安全性和耐受性。试验评估两种每日一次口服制剂(ASC30片和ASC30片A1)，起始剂量均为1mg，每周递增，目标维持剂量分别为20/40mg和20/40/60mg。ASC30是首款可月注或日服的GLP-1R激动剂。
关键数据与进展：ASC30美国Ib期研究4周数据显示，每日一次口服片使受试者体重相对基线平均下降6.5%(经安慰剂校准)。IIa期入组进度超预期，体现公司美国临床试验效率。
产品优势与管线：公司在减肥药领域优势明显，ASC30(月注)、ASC30(日服)、ASC47(月注)竞争格局清晰，使用便捷性优于同类；公司拥有至2044年的化合物专利。年底有望读出ASC47长效THRβ联合司美格鲁肽美国I期，及ASC50口服IL-17美国I期数据。
公司观点与建议：公司是创新研发驱动型生物科技公司，ASC30和ASC47肥胖症研发加速。ASC40痤疮III期临床预计2025年6月公布数据，有望推进BD。公司在小分子研发和临床试验效率上优势显著，减肥及痤疮领域管线丰富，账上现金充足可支持多项目推进。建议积极关注。