核心观点与关键数据
- 事件:歌礼制药-B宣布其小分子GLP-1管线ASC30在美国进行的每日口服剂型减重适应症13周IIa期研究已完成入组(125名患者),预计2025年Q4读出顶线数据。ASC30拥有美国和全球化合物专利保护(至2044年)。
- ASC30美国IIa期临床:研究为13周、随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计,适应症为肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重。主要终点为第13周时受试者相对基线的平均体重变化百分比。两种制剂起始剂量均为1mg,每周递增。
- 既往临床数据:ASC30既往在美国开展的口服剂型Ia期临床显示4周最高减重6.5%,优于礼来Orforglipron(3.4%),具有全球Best-in-Class潜力。
- 注射剂型进展:ASC30皮下注射月制剂在美国IIa期临床已完成首例患者给药,Ib期显示长达36天半衰期,优于安进AMG133。
- BD潜力:ASC30临床推进速度快,美国数据受海外MNC认可,BD预期强烈。公司其他管线如ASC47(THR-β靶点减脂增肌)和ASC50(IL-17口服小分子)也具有BD潜力。
研究结论
- 维持评级与目标价:维持公司“买入”评级,上调目标价至14.02元人民币。预计25-27年营收分别为0/0.4/1亿元。
- 估值模型:采用FCFF估值模型进行测算。
- 风险提示:管线研发进展不及预期、市场竞争加剧、上市时间不及预期。
财务预测
- 营收预测:2024A 1.28亿元,2025E 0亿元,2026E 40亿元,2027E 100亿元。
- 净利润预测:2024A -30.09亿元,2025E -45.44亿元,2026E -46.97亿元,2027E -44.52亿元。
- 关键财务指标:2024A-2027E期间,ROE分别为-15.31%、30.05%、45.04%、74.45%,ROIC分别为-13.96%、-26.13%、-36.77%、-54.27%。