三代ALK三期临床已开始入组，RET抑制剂将于ASCO披露关键II期数据

首药控股（688197）2023年年报及2024年一季报点评

报告概要：

首药控股（688197）在2023年实现了营业收入的大幅增长，尽管归母净利润为负，但公司展现了强大的研发实力和在研管线的快速推进。主要亮点包括：

• SY3505：该产品于2024年3月开始入组三期临床，是首个进入临床阶段的国产三代ALK抑制剂，并展示了良好的安全性和疗效。
• SY5007：关键II期数据将在ASCO大会上公布，III期临床也在进行中，显示出公司在肿瘤药物研发方面的持续进展。
• SY707：已经与CDE进行了Pre-NDA沟通交流，并在III期临床中展现出优于克唑替尼的安全性和有效性。
• 多款新药：截至2024年4月，公司拥有24个在研管线，其中12个为自主研发，展现出公司强大的自主研发能力。

盈利预测与投资建议：

• 预计公司2024年至2026年的营业收入将分别为0.05、1.4、2.4亿元人民币，主要基于SY707、SY3505和SY5007的潜在市场潜力。
• 维持“买入”评级，考虑到公司的研发实力和临床进展，预计三款核心产品的上市将为公司带来显著增长。

风险提示：

• 研发风险：研发进度不及预期的风险。
• 市场竞争风险：激烈的市场竞争可能导致市场份额减少。
• 政策风险：医药行业的政策变化可能影响公司运营。

主要数据概览：

• 营收预测：从2023年的0.05亿元增长至2026年的2.4亿元，年复合增长率达71.78%。
• 净利润预测：从亏损状态逐步改善，预计2026年归母净利润为-1.46元/股。
• 每股收益（EPS）：从-1.25元下降至-1.46元，反映出公司盈利水平的逐步恢复。
• 市盈率（PE）：报告未提供PE值，可能由于预测净利润为负数。

投资评级说明：

• 买入：预计未来6个月内，公司股价相对相关市场指数涨幅超过20%。
• 持有：未来6个月内，公司股价相对相关市场指数涨幅介于10%与20%之间。

结论：

首药控股展现了在肿瘤药物研发领域的积极进展，特别是其核心产品SY707、SY3505和SY5007的临床试验进展，预示着公司未来增长潜力。维持“买入”评级，建议投资者关注公司核心产品的发展动态。同时，投资者应关注研发风险、市场竞争和政策风险。