- 核心观点:丽珠集团重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)的III期临床研究达到主要终点,在中重度斑块型银屑病患者中表现出优于司库奇尤单抗的疗效,且安全性良好。
- 关键数据:
- LZM012第12周PASI100应答率为49.5%,优于司库奇尤单抗的40.2%。
- LZM012第4周PASI75应答率为65.7%,起效速度更快。
- LZM012第52周PASI100应答率在320mgQ4W和320mgQ8W维持治疗组分别达到75.9%和62.6%。
- 安全性方面,常见不良事件发生率与对照组相当。
- 市场背景:银屑病生物制剂渗透率有望持续提升,LZM012是中国首个、全球第二个完成III期临床的IL-17A/F单抗,具备显著先发优势。
- 研发进展:公司已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症向CDE递交上市许可申请前的沟通交流申请,有望明年获批上市。
- 盈利预测与投资评级:
- 预计公司2025-2027年归母净利润分别为23.72亿、26.83亿、30.46亿,对应PE分别为16.74倍、14.79倍和13.03倍。
- 维持“买入”评级。
- 风险提示:研发及上市进展不及预期、市场竞争加剧、政策超预期风险。