背景：呼吸道合胞病毒（RSV）是全球儿童下呼吸道感染、住院和死亡的主要原因，每年估计造成101,400例死亡、360万例住院和3300万例RSV下呼吸道感染病例。目前尚无针对RSV的特异性治疗方法，主要采用支持性护理，包括可能的住院治疗。
现有干预措施：
- nirsevimab：一种长效重组单克隆抗体，通过靶向RSV prefusion-F蛋白来预防RSV疾病，已在欧洲和美国获批，并在多个高收入国家显示出高有效性。
- RSV prefusion-F蛋白疫苗（RSVPreF）：一种双价prefusion-F蛋白疫苗，通过给孕妇接种来保护婴儿，已在2023年获得批准，并在III期临床试验中显示出对RSV阳性严重医疗就诊性下呼吸道感染（疫苗效力=70%）和RSV阳性医疗就诊性下呼吸道感染（疫苗效力=49%）的高有效性。
挑战：
- 全球可及性：nirsevimab和RSVPreF疫苗在全球范围内的可及性仍然有限，尤其是在低收入和中等收入国家（LMICs）。
- 产品特性：nirsevimab的当前产品规格不适合LMICs的使用，因为它使用预填充的注射器，没有自毁针头，需要大量的冷链空间，并存在注射器重复使用的风险。
PADO-RSV会议目标：
- 审查和确定RSV预防工具的优先级，重点关注单克隆抗体。
- 审查和确定目前上市或正在研究中的抗病毒药物的优先级，用于治疗RSV疾病。
- 讨论优先研究问题和可及性考虑因素，以促进一致性和有针对性的工作。
PADO-RSV会议结论：
- 优先名单（长效单克隆抗体）：nirsevimab和clesrovimab，需要在产品规格方面进行改进，以提高可及性和可负担性。
- 观察名单（长效单克隆抗体）：TNM001，需要进一步监测其临床特性和有效性。
- 优先名单（抗病毒药物）：ziresovir 10 mg，由于缺乏治疗选择，需要促进其全球可及性。
- 观察名单（抗病毒药物）：所有目前正在进行的II期或III期临床试验中的口服抗病毒药物，需要进一步监测其临床开发项目。
研究重点：
- 密切监测RSV的遗传进化，以防止对干预措施的耐药性产生。
- 继续监测RSV的流行病学，以评估其对儿童的影响。
- 探索可同时预防RSV和其他病毒（如人呼吸道合胞病毒和流感）的分子。
- 评估RSV预防对非呼吸道结局（如抗生素处方）的影响。
- 开展建模，以确定在不同环境中开始免疫接种计划的理想时间。
- 进行长效单克隆抗体和抗病毒药物的研究，以提高其有效性、安全性和可及性。
- 优化抗病毒药物的试验设计，以最大程度地减少试验的淘汰率，并确保研究结果能够转化为临床实践。
