增肌赛道先行者，扬帆远航拓蓝海

核心观点

公司成立于2016年，2023年6月在港交所主板上市，聚焦体重管理和肿瘤领域未满足临床需求，建立全面的候选药物组合。

体重管理领域

• 围绕ActRII通路布局三款增肌产品：LAE102（ActRIIA选择性抗体）、LAE103（ActRIIB选择性抗体）、LAE123（ActRIIA/IIB双靶点抑制剂）。
• LAE102目前已完成SAD研究，安全性较好，目前正在开展MAD研究。
• 2024年11月公司与礼来签订LAE102的临床合作协议，由礼来负责在美国开展1期临床并承担相关费用，公司保留LAE102的全球权益。
• 公司计划分别于2Q2025/3Q2025提交LAE103/LAE123临床试验申请。

肿瘤领域

• 围绕AKT抑制剂LAE002开展多个适应症的临床研究，还布局LAE001（雄激素合成抑制剂）、LAE005（PD-1单抗）。
• LAE002联合氟维司群治疗PIK3CA/AKT1/PTEN突变的HR+/HER2–mBC患者的III期临床试验AFFIRM–205计划于4Q2025完成受试者入组、1H2026提交新药上市申请。
• LAE002其他适应症包括联合LAE001或泼尼松治疗mCRPC、联合紫杉醇治疗PROC、联合信迪利单抗及白蛋白紫杉醇治疗宫颈癌和子宫内膜癌、联用LAE005加白蛋白紫杉醇治疗三阴性乳腺癌（TNBC）等。

盈利预测及估值

• 预计公司2027年实现首款产品商业化，实现收入0.69亿元。
• 2025/2026/2027年归母净利润分别为-2.89/-2.66/-2.61亿元。
• 采用DCF估值方法得到公司股权价值为141.96亿元。
• 首次覆盖，给予“增持”评级。

风险提示

• LAE102临床数据不及预期。
• LAE002临床开发不及预期。
• 商业化不及预期。