EFPIA公布-您的问题已得到解答

EFPIA 医疗保健专业人士披露要求

合作背景
制药行业与医疗保健专业人士（HCPs）的合作旨在通过临床研究、最佳临床实践分享和新药应用信息交换等途径，提升患者护理水平，推动创新药物研发并改善疾病治疗方式。行业支付服务费用以支持 HCPs 提供专业咨询、演讲、参会等服务。

披露要求
EFPIA 代码要求成员公司披露向 HCPs、医疗机构（HCOs）和采购组织（POs）的“价值转移”，包括咨询费、演讲费、差旅费、会议注册费等，自 2016 年 6 月 30 日起实施。披露内容包括接收方姓名、金额、活动类型，但研发支出以汇总形式披露，餐食饮料等小额价值转移在各国设定阈值内豁免。

披露范围与例外

• 披露类型：咨询委员会、演讲费、会议赞助等，但研发活动、药品样本、非处方药相关活动不披露。
• 豁免项：研发支出（临床试验数据按 EU 临床试验法规公开）、小额餐食、患者教育材料、非处方药活动。
• 地域覆盖：覆盖 EFPIA 成员国（36 国）、欧盟/欧洲经济区/欧洲自由贸易区及自愿遵守该代码的国家。

披露机制

• 时间节点：年度支付于次年 6 月 30 日前披露，首披露基于 2015 年数据（2016 年 6 月）。
• 披露平台：多数国家通过公司网站披露，部分国家（如法国、丹麦）强制在政府平台公开，荷兰通过 HCPs 自我监管披露。

数据隐私与合规

• 隐私保护：个人数据披露需符合 GDPR，可通过“合法利益”或“个人同意”两种方式，其中同意需满足“自由给予、明确、知情”条件。
• 同意管理：若 HCPs 拒绝披露，支付将汇总披露；若撤回同意，相关数据将移除并计入未披露总额。公司不会因 HCPs 拒绝合作而终止合作。

国家差异
各国因医疗体系、资源、法规等差异导致披露金额和 HCPs 同意率存在差异，例如医疗教育资金分配不均影响行业支付规模。

核心观点
EFPIA 通过透明化披露机制强化行业与 HCPs 的合作基础，满足社会对医疗领域透明度的期待，同时保障个人隐私和数据合规。行业希望 HCPs 认识到透明化的益处并给予合作支持。