迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，拥有国际领先的五项特色技术平台和丰富且具有竞争力的管线。公司现有1个产品上市，15个在研品种处于不同研发阶段，包括12个创新品种和3个生物类似药，其中2个品种已提交上市申请，3个品种处于关键注册临床试验阶段。
研发进展：
- Nectin-4 ADC (MW282)：采用新一代定点偶联工艺技术、MMAE毒素、均衡的DAR4设计，正在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和三阴性乳腺癌适应症全面推进临床研究，截至年报披露日已入组超过800例患者。有三项III期关键性注册临床正在开展，计划于2026-2027年进行期中分析；TNBC联合疗法和单药疗法处于II期；EC和CC的联合治疗的I/II期临床已获批启动。预计首个适应症将于2026年申报上市。
- B7-H3 ADC (7MW3711)：针对晚期实体瘤患者的I/II期临床研究中，ORR分别为33.3%-60.0%，DCR均为100%。在肺癌、食管癌、前列腺癌、卵巢癌等晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。
- Trop-2 ADC (9MW2921)：针对晚期实体瘤患者的I/II期临床研究中，ORR为42.1%，DCR为84.2%。在子宫内膜癌、HR+/HER2-乳腺癌、HER2-胃癌、非鳞状非小细胞肺癌等晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。
- 抗ST2单抗 (9MW1911)：国内企业首家进入临床的同靶点药物，正快速推进临床II期研究，在COPD患者中初步体现了疗效，预计2025年底完成所有受试者随访并读出部分II期数据。中国40岁以上人群慢阻肺患病率达13.7%，2032年COPD全球市场规模或将达到600亿美元，中国市场将超过300亿元。
- TCE开发平台：核心是一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向CD3抗体，计划于2026年实现多条创新管线的临床申报。
合作与市场：
- 公司各项BD业务持续推进中，2025年是创新药BD业务非常关键的一年，具体推进中的管线有Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、IL-11单抗等。
- 新一代喜树碱类毒素MF6具有活性更高、药效更好、不受P-gP耐药机制干扰等优势，将带来巨大的应用场景。CDH17 ADC计划今年下半年实现中美双报。
公司承诺：
- 2025年7月不会涉及限售股解禁事宜。实控人、董监高承诺在公司实现盈利前三年内不减持首发前股份，锁定期届满后两年内减持的股份价格不低于发行价。
