Henlius生物科技（2696 HK）正从一家盈利的生物类似物专注公司转型为生物制剂领域的领先创新者。公司通过广泛的合作伙伴关系捕捉全球生物类似药机会，依托汉曲优（曲妥珠单抗）和赛普鲁利单抗强劲的商业表现，已转型为盈利型公司。
核心观点与关键数据：
- 生物类似药业务：依托全球合作伙伴网络，Henlius正积极拓展国际生物类似药市场。HLX14（地诺单抗）和HLX11（珀珠单抗）的上市许可申请正接受FDA审查，一旦获批，将解锁重要海外收入来源。此外，公司推进多个处于开发阶段的生物类似药资产，为未来提供进一步的许可潜力。
- 创新药研发：
- 塞普鲁利单抗（PD-1）：在一线MSS结直肠癌中展现出显著临床获益，II期试验显示PFS（16.8个月 vs 10.1个月；HR 0.66）和OS（23.5个月 vs 20.2个月；HR 0.79）优于化疗+贝伐珠单抗。III期试验正在中国和其他亚洲市场进行。
- HLX22（HER2单抗）：在1L HER2+胃癌中显示出同类最佳潜力，IIb期临床试验显示相比当前标准治疗，HLX22（15 mg/kg）+曲妥珠单抗+化疗显著改善疗效，中位PFS未达到（对照组为8.2个月），风险比为0.20。全球III期MRCT正在进行中。
- HLX43（PD-L1 ADC）：作为全球最先进的PD-L1靶向ADC之一，HLX43在IO耐药性NSCLC患者的临床试验中已展现出令人鼓舞和具有竞争力的早期疗效。2mg/kg单药治疗达到38.1%的ORR和5.4个月的无进展生存期（mPFS）。HLX43目前正在多个NSCLC、HCC、ESCC、NPC、HNSCC等广泛适应症的II期临床试验中进行。预计2029E在中国获得监管批准，2030E开始海外批准。
研究结论：
- Henlius正积极推进创新药研发，HLX43和HLX22展现出强劲的临床疗效和商业化潜力。
- 公司生物类似药业务已实现盈利，并处于中国生物类似药国际化的前沿，已在美国和欧盟为其曲妥珠单抗生物类似药获得监管批准。
- 公司未来增长潜力巨大，预计HLX43和HLX22将分别为中国和国际市场带来显著收入贡献。
- 维持买入评级，目标价从港币20.33调整至港币61.98（WACC9.83%，终期增长率3.0%）。
