肿瘤领域的BD&L：如何在激烈竞争中脱颖而出

肿瘤领域的BD&L关键要点

1. 行业背景与趋势

   • 肿瘤领域是全球生物制药行业中规模最大的治疗领域，处方药销售额占比从2018年的13%增长至2023年的18%，年均增长率超10%。
   • 创新药上市和可及性提升是主要驱动力，癌症患者未被满足的需求促使大量公司涌入竞争，小型和中型生物制药公司占比从30%提升至45%。

2. BD&L交易活跃度与特征

   • 肿瘤领域的BD&L交易占全球交易量的50%，新兴生物制药公司成为主力军，其发起的临床试验占比达60%（十年前为33%）。
   • 中国成为重要创新来源，自2022年起参与肿瘤药物授权许可交易数量增长迅猛，ADC和双特异性抗体临床试验年均复合增长率分别达70%和125%。
   • 中国肿瘤药物对外授权交易总价值自2019年以来增长十倍以上。

3. 全球交易趋势变化

   • 2020年交易量达峰值后有所下降，但后期研发管线及已上市产品交易保持韧性，2023年并购交易平均金额创五年新高。
   • 交易转向高价值、后期研发管线，以应对专利悬崖和《美国通货膨胀削减法案》的影响。
   • 大型跨国药企主导交易占比上升（35%），倾向于收购已上市产品；中小型生物制药公司主导交易占比达80%以上，更多通过授权许可交易。

4. 创新药物类型占比

   • ADC和多特异性抗体在早期研发管线BD&L交易中的占比从2019年的10%跃升至35%，因其依赖成熟技术平台，BD&L比自主研发更具可行性。
   • 细胞疗法交易占比从2021年的25%下降，反映研发、生产和商业化挑战。

5. 战略启示

   • 成功交易的关键在于建立完善的筛选与评估流程，持续关注市场动态并快速响应临床试验数据公布。
   • 中小型生物制药企业需精准聚焦战略，如专注特定肿瘤类型或区域性授权许可交易，以提升交易竞争力。