世界卫生组织国家药品质量控制实验室全球网络：首次会议报告，巴西里约热内卢，2024年10月1日至3日

WHO 全球药品国家质量控制实验室网络首次会议报告

核心观点

• 网络成立： 世界卫生组织（WHO）全球药品国家质量控制实验室网络（WHO-GNP）正式成立，旨在加强全球药品监管体系，提升技术能力和水平，促进实验室间相互依赖和信息共享。
• 重点议题： 会议重点讨论了实验室程序的协调和最佳实践的推广，以促进区域间相互承认和合规性。同时，会议还强调了培训和能力建设的重要性，以提高参与实验室的技术能力，并与 WHO 标准保持一致。
• 区域和全球合作： 会议强调了合作在应对监管挑战中的作用，并强调了连接 WHO 各区域的国家质量控制实验室的集成网络的重要性。
• WHO 预认证： 与会者被鼓励寻求其实验室的 WHO 预认证，并提供了有关该流程及其对监管加强和国际能力承认益处的见解。
• 未来承诺： 会议最后，与会者承诺扩大 WHO-GNP，加强知识共享，并通过持续改进和创新应对药品质量控制中的新兴挑战。

关键数据

• 与会者： 来自世界卫生组织所有六个区域的国家的代表参加了会议，代表质量控制实验室和国家监管机构。
• 网络成员资格： WHO-GNP 提供两种成员资格级别：完全成员和关联成员。完全成员由 WHO 预认证的国家质量控制实验室组成，而关联成员则由致力于改进其质量体系并希望未来获得完全成员资格的其他国家质量控制实验室组成。
• WHO 预认证： 截至 2024 年 10 月，已有 62 个实验室在 WHO 药品质量控制实验室预认证计划下获得预认证，其中 42 个为国家质量控制实验室。
• WHO 全球基准工具（GBT）： 截至 2024 年，已有 37 个国家在 WHO 全球基准工具（GBT）下进行了基准测试，其中 33 个国家获得了 WHO 列表机构（WLA）资格。

研究结论

WHO-GNP 的成立为全球药品质量控制实验室提供了一个重要的合作平台，有助于加强监管体系，提升技术能力和水平，并促进区域和全球合作。通过知识共享、培训和持续改进，该网络将有助于确保全球患者能够获得安全、有效和高质量的药品。