IBI363后线CRC和免疫耐药非小数据超预期

核心观点与数据

信达生物在2025 ASCO大会上口头报告了PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗晚期非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤的临床研究数据，显示超预期疗效。

IBI363治疗肺鳞癌免疫耐药患者：

• mPFS达9.3个月，12个月OS率为70.9%
• PD-L1低表达患者疗效良好，cORR为36.7%-46.2%，DCR为90%-92.3%

IBI363治疗后线CRC患者：

• 单药治疗mOS为16.1个月（63.2%既往接受过≥3L治疗，61.8%存在肝转移）
• 联用贝伐组mOS尚未成熟，cORR为15.1%，mPFS为4.7个月

IBI363治疗免疫耐药黑色素瘤：

• mPFS为5.7个月，mOS为14.8个月，12个月OS率为61.5%
• 已启动头对头K药对比既往未经过系统性治疗黑色素瘤的关键注册临床

研究结论

IBI363在免疫耐药非小细胞肺癌、结直肠癌和黑色素瘤中展现出显著疗效，尤其对PD-L1低表达人群具有潜在优势。公司多项管线进展值得关注，包括玛仕度肽、匹康奇拜单抗等。

投资建议

DCF法和NPV法测算目标市值为1574亿港元（对应股价95.42港元），维持“买入”评级。

风险提示

研发或销售不及预期风险，行业政策风险。