细胞与基因疗法：技术突破与商业化加速下的万亿级蓝海市场头 豹词条报告系列

核心观点

• 行业定义：细胞与基因疗法（CGT）通过体外改造细胞或修饰基因，应用于疾病治疗，包括细胞治疗（免疫细胞、干细胞等）和基因治疗（病毒载体、非病毒载体等）。
• 行业特征：应用领域广泛（遗传病、恶性肿瘤、传染病、慢性病），技术壁垒高（生产难度大、质量控制严格），在研管线丰富。
• 发展历程：经历了萌芽期（1960-1980）、启动期（1990-2012）和高速发展期（2013-至今），目前处于高速发展期，基因编辑技术推动行业发展。
• 产业链分析：上游为原材料及外包服务商，中游为研发和生产服务商，下游为医院和终端客户。上游以进口为主，国产替代空间巨大；中游研发和生产服务为主；下游以大型医院为主。
• 行业规模：2019-2023年市场规模年复合增长率233.71%，预计2024-2028年市场规模年复合增长率58.04%。
• 竞争格局：行业呈现梯队发展，跨国制药巨头拥有强大研发实力，国内企业通过产品获批上市提升竞争力，部分企业向CDMO转型。
• 政策环境：国家出台多项政策支持CGT发展，包括鼓励创新药研发、吸引外资、规范体细胞临床研究等。

关键数据

• 2019-2023年市场规模从0.26亿元增长至32.72亿元。
• 2024年市场规模预计达到526.50亿元。
• 全球已成功推出超过70种CGT产品。
• 全球CGT在研管线中，基因治疗占比53%，细胞治疗占比22%。
• 2023年第四季度，全球共有3951项CGT临床试验在进行中。
• 2024年全球共17款CGT疗法获批，其中4款在中国获批上市。

研究结论

CGT行业正处于快速发展阶段，市场规模持续增长，技术不断突破，应用领域不断拓展。中国CGT发展迅速，获批数量稳定增长，未来市场将进一步增长。尽管资金环境紧缩，但针对实体癌症适应症等领域的细胞治疗药物研发仍是热门赛道。随着更多产品的获批上市和“中国新”靶点的探索，CGT行业市场将进一步增长。