一、市场周度回顾
上周（5月26日-5月30日），医药生物板块上涨2.21%，跑赢wind全A（-0.02%）和沪深300（-1.08%）。板块涨幅居前的是其他生物制品（4.65%）、化学制剂（4.27%）和医疗研发外包（4.0%），跌幅居前的是线下药店（-2.69%）。个股方面，舒泰神（60.4%）、华森制药（42%）和常山药业（35.9%）涨幅居前，海辰药业（-19.3%）、海森药业（-11.9%）和一心堂（-11.2%）跌幅居前。
二、行业要闻及重点公司公告
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行业重要事件
- 康方生物海外合作伙伴Summit Therapeutics发布依沃西双抗的全球多中心III期临床HARMONi研究结果，成功达到PFS主要终点，OS有明显获益趋势，支持其在EGFR突变非小细胞肺癌二线及以上治疗中的应用。
- 信达生物报道PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363治疗免疫冷肿瘤的I期和II期临床数据，展现突破性疗效。
- 信诺维医药与安斯泰来达成独家许可协议，安斯泰来将独家开发和商业化XNW27011（靶向CLDN18.2的ADC）。
- 石药集团完成三项BD合作，潜在交易总额近50亿美元。
- 默沙东与第一三共撤回HER3 ADC新药Patritumab deruxtecan的上市申请，因III期临床未达OS终点。
- 科济药业舒瑞基奥仑赛注射液获NMPA优先审评，用于治疗Claudin18.2阳性晚期胃/食管腺癌。
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行业要闻
- 百利天恒BL-M07D1（HER2 ADC）III期临床试验完成首例入组，正在国内外开展12项临床试验。
- 恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊和注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）分别获批上市，前者用于复发/转移性宫颈癌，后者用于HER2突变NSCLC。
- 恒瑞医药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼获NMPA批准，为中国首个超长效原研复方止吐针。
- 海昇药业甲硫酸新斯的明获化学原料药上市批准，用于重症肌无力。
- 复星医药枸橼酸伏维西利胶囊获批，用于HR阳性HER2阴性乳腺癌。
- 维力医疗泌尿道用导丝获加拿大卫生部注册证。
- 人福医药RFUS-949片获NMPA临床试验批准，用于急慢性疼痛治疗。
- 泽璟生物盐酸吉卡昔替尼片获NMPA批准，用于骨髓纤维化等疾病。
- 欧林生物股东泰昌集团解除质押，持股6.38%。
- 复星医药控股子公司HLX22获欧盟孤儿药资格认定，用于胃癌治疗。
三、研究结论
ASCO年会上，国产创新药表现亮眼，双抗、ADC领域取得较多进展，新机制、新靶点层出不穷。康方生物依沃西双抗的全球多中心临床结果支持其在EGFR突变NSCLC二线及以上治疗中的应用。信达生物IBI363展现突破性疗效，信诺维医药与安斯泰来达成独家许可协议。石药集团完成高价值BD合作。恒瑞医药多款创新药获批上市。建议关注抗肿瘤药物早期差异化方向，长期关注双抗、ADC领域深度布局的biotech和传统制药公司。
