Xilio Therapeutics Inc 美股招股说明书（2025年6月2日版）

Xilio Therapeutics, Inc. (XLO) 是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发和发现肿瘤激活型免疫肿瘤学 (I-O) 治疗，旨在显著改善癌症患者的治疗效果，同时避免当前 I-O 治疗的全身性副作用。公司利用其专有平台，推进一系列新型肿瘤激活型 I-O 分子，包括掩蔽抗体、双特异性抗体、细胞因子和免疫细胞激动剂，旨在将抗肿瘤活性局部化在肿瘤微环境中，从而优化治疗指数。

公司目前最先进的产品候选药物是 vilastobart（一种 Fc 增强型、肿瘤激活型抗 CTLA-4 单克隆抗体）和 XTX301（一种肿瘤激活型工程化 IL-12 治疗）。vilastobart 正在一项由 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 资助的 2 期临床试验中进行开发，用于治疗转移性微卫星稳定结直肠癌 (MSS CRC)，并于 2025 年 5 月 31 日在美国临床肿瘤学会年会上发布了更新数据。公司预计将在 2026 年上半年报告该 2 期试验的更多数据，包括 vilastobart 150 毫克每 6 周一次剂量的数据。基于 vilastobart 在转移性 MSS CRC 患者中迄今为止令人鼓舞的 1/2 期数据，公司正在寻求机会与 vilastobart 项目进行合作，以加速和扩大进一步开发。

XTX301 目前正在一项针对晚期实体瘤患者的 1 期临床试验中进行开发，该试验根据与 Gilead Sciences, Inc. 的独家许可协议进行。除了临床阶段产品候选药物外，公司还利用其专有肿瘤激活平台，推进多个 XTX501（其掩蔽 PD-1/IL-2 双特异性抗体）和掩蔽 T 细胞激动剂分子的临床前项目，包括完全拥有的针对 PSMA、CLDN18.2 和 STEAP1 肿瘤相关抗原的项目以及与 AbbVie Group Holdings Limited 合作进行的额外掩蔽细胞激动剂项目。

公司计划在 2026 年年中提交 XTX501 的 IND 申请，并启动一项计划的 1 期临床试验。公司还计划在 2025 年第三季度提名 PSMA 项目的开发候选药物，在 2025 年第四季度提名 CLDN18.2 项目的开发候选药物，并在 2026 年上半年提名 STEAP1 项目的开发候选药物。此外，公司计划将其中至少两个项目推进到初始 IND 启动研究，并在 2027 年将它们中的至少两个项目推进到初始 IND 启动研究。

本次发行将提供预资助认股权证，以换取 XLO 的普通股，并附带 A 系列认股权证、B 系列认股权证和 C 系列认股权证。预资助认股权证将立即可兑换，兑换价为每股 0.0001 美元，而 A、B 和 C 系列认股权证则具有不同的行权价和到期日。公司预计本次发行将获得约 5000 万美元的净收益，并将用于推进产品开发、补充运营资金和其他一般公司目的。