长春高新(000661.SZ)主业有望企稳,创新转型未来可期。
核心观点
- 生长激素业务:公司对生长激素产品销售持理性态度,确保核心产品经营稳定,同时拓展长效生长激素新适应症,如成人生长激素缺乏适应症(III期临床)及与司美格鲁肽联合用药用于增肌减脂(研究者发起临床研究)。
- 创新管线布局:金赛药业在妇儿健康领域构建全生命周期创新产品矩阵,儿科领域覆盖生长迟缓至神经、免疫等关键治疗领域,并前瞻性布局儿科代谢和罕见病;女性健康领域以辅助生殖和妇科感染为抓手,拥有重组人促卵泡激素家族金赛恒系列、水溶性黄体酮制剂金赛欣等创新产品,未来将逐步打造更多竞争力产品管线。未来五年战略布局将覆盖肿瘤免疫、神经科学、呼吸感染、代谢及罕见病领域。
- 创新药管线:多项突破性研发成果即将落地,包括肿瘤领域的双靶点ADC药物GenSci143/GenSci139(2025年8月提交IND)、自免领域的PD-1激动剂GenSci120(4项适应症临床批件)、女性健康领域的NK3R拮抗剂GenSci074(全球首创)等。
- 伏欣奇拜单抗:抗白介素1-β单克隆抗体,有望成为痛风大单品,临床数据显示患者一年仅需两针即可实现365天不发作,6小时快速起效,12周痛风复发风险降低90%,有望年内上市。
- 美适亚:国内唯一纳米晶体甲地孕酮美适亚被CSCO《肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南》I级推荐,治疗12周患者平均体重恢复5.4kg,较上一代产品提升1.5倍,有望参加2025年底医保谈判。
- 金赛克:国内首款针对儿童痰热阻肺证急性咳嗽的1.1类创新中成药,7天咳嗽消失率高达74%,已正式销售。
关键数据
- 中国痛风药物市场规模预计到2030年达108亿元,伏欣奇拜单抗有望成为大单品。
- 美适亚上市以来实现每周环比增长,治疗12周患者平均体重恢复5.4kg。
- 金赛克7天咳嗽消失率高达74%,已正式销售。
研究结论
公司创新管线丰富,未来潜力可期,预计2025-2027年归母净利润分别为20.59亿元、21.11亿元、24.30亿元,对应增速分别为-20.3%、2.5%、15.1%,维持“买入”评级。
风险提示
临床试验进展不及预期风险、创新药研发失败风险、中成药销售不及预期风险。