迈威生物是一家专注于肿瘤和慢病领域的创新型生物制药公司,已实现研发、生产、商业化的全产业链布局。公司拥有16个处于上市或临床阶段的品种,其中3个生物类似药已上市,3个品种处于III期关键注册临床阶段。
核心观点与关键数据:
- 管理团队经验丰富: 公司创始人及管理团队拥有丰富的医药产业和市场营销经验,支撑全产业链高效运营。
- 全产业链布局已跑通: 公司搭建了ADC平台、双抗平台、B细胞筛选平台和自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台,形成可持续创新能力。现有16个品种处于不同临床阶段,3个品种上市,1个品种药品上市许可申请已获受理,3个品种处于关键注册临床试验阶段。
- ADC平台具备竞争优势: 公司拥有3款ADC产品处于临床阶段,包括Nectin-4 ADC(9MW2821)、Trop-2 ADC(9MW2921)及B7-H3 ADC(7MW3711)。9MW2821具备BIC潜质,已进入临床三期,有望在尿路上皮癌治疗领域构筑竞争壁垒;另有宫颈癌后线单药治疗进入三期,TNBC临床进入二期,海外即将开展桥接1b期临床。此外,还有2款潜力ADC品种在临床阶段。
- 9MW2821具备BIC潜质: 9MW2821单药后线以及联合用药一线已进入三期临床,围手术期用药即将开展,有望在尿路上皮癌治疗领域构筑竞争壁垒;另有宫颈癌后线单药治疗进入三期,单药治疗对以拓扑异构酶抑制剂为载药的ADC耐药的TNBC临床进入二期,海外即将开展桥接1b期临床。
- 8MW051具备大品种潜质: 8MW0511是一款注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白,具备多项优势,有望成为国内第二款上市的三代G-CSF。
- 多款生物类似药出海助力销售放量: 公司生物类似药已覆盖自免、慢病和肿瘤三大领域,国际化进程不断加速,地舒单抗和阿达木单抗已在多个国家达成正式协议并提交上市申请。地舒单抗峰值有望达17亿元,阿达木单抗峰值有望达8亿元,阿柏西普生物类似药预计2025年提交上市申请。
- 盈利预测和估值建议: 预计2025/2026/2027年总收入分别为6.13、10.30、17.95亿元。根据峰值销售额预测市值,公司合理股权价值为134.47亿元,对应股价为33.65元。首次覆盖,给予公司“买入”评级。
研究结论:
迈威生物已初步完成研产销一体化布局,核心ADC管线已进入注册临床阶段,未来可期。公司国际化进程不断加速,生物类似药出海“一带一路”潜力市场的版图不断扩大,为后续创新产品进入全球市场奠定基础。公司正加速BD步伐,在国内加强合作,在海外努力推进创新药出海,增加收入来源,分摊临床费用。此外,公司为推进国际化进程,正筹备在港交所主板上市。