广州安必平医药科技股份有限公司是一家专注于肿瘤筛查与精准诊断的高科技企业，于2020年8月在科创板上市。公司主要产品线包括肿瘤筛查与诊断的不同层次，涵盖细胞形态到蛋白表达和基因检测等，部分产品已获得CE、BSI和日本厚生劳动省认证。
2024年经营情况与增长动力
- FISH和IHC产品线增长较快：主要得益于市场需求和市场规模增速（IHC市场增速20%-30%）、国产替代政策支持以及公司研发投入。2024年，IHC平台针对乳腺癌检测的重要指标成功获得三类证，FISH平台ALK基因重排检测试剂盒获得三类证，HER2基因检测试剂盒拓展胃癌伴随诊断适应症。
- 竞争壁垒：三类证获证数量和质量、与药企创新药合作、设备自动化研发能力。
- 未来展望：FISH和IHC将成为公司未来收入增长的强劲动力，公司计划打通试剂三类证、自动化设备、数字切片扫描系统以及AI判读的全链条。
HPV集采影响与业务恢复
- HPV集采影响：2024年收入同比下降27%，预计2025年HPV集采降价带来的收入下降影响可出清。
- 新产品：一款用于宫颈癌筛查的HPV新产品预计2025年获得三类证，预计2026年开始触底回升。
数智化产品发展
- 产品定位：为现有平台产品赋能，实现流程标准化、设备自动化、切片数字化、诊断智能化。
- 收入贡献：医院病理科室数字化升级采购数字化产品直接贡献收入，科室数字化建设间接促进不同技术平台收入增长。
- 未来展望：数智化产品是公司差异化竞争的优势体现，未来将延伸至IHC和FISH平台。
伴随诊断业务进展
- 合作进展：目前有两个伴随诊断共同开发产品处于临床试验阶段，未来三年预计每年启动3-5个项目。
- 收入体现：主要体现于IHC产品线。
- 合作意义：有利于构建公司竞争壁垒。
海外业务布局
- 重点区域：日本、新加坡、越南、中东等市场。
- 主推产品：宫颈细胞学+AI，因其产品质量稳定、市场庞大、准入清晰。
- 竞争策略：通过自动化设备、AI阅片与国际品牌形成差异化竞争。
- AI技术：提升产品与客户需求契合度，提高行业需求天花板，探索AI收费模式。
产品定制服务
- FISH平台：掌握探针设计到荧光标记的全套核心技术，可个性化定制各类实体肿瘤和血液肿瘤探针。
三甲医院合作
- 客户情况：截至2024年底，共有2400余家客户，其中970家为三甲医院，主要使用FISH产品。
- 竞争策略：与进口品牌相比，形成差异化优势，包括三类证数量、完整技术链条、定制化服务等。
