安必平机构调研纪要

广州安必平医药科技股份有限公司是一家专注于肿瘤筛查与精准诊断的高科技企业，于2020年8月在上交所科创板上市，是国内病理诊断领域首家上市公司。公司拥有自主研发的试剂和配套设备，产品线涵盖肿瘤筛查与诊断的不同层次，部分产品已获得CE、BSI和日本厚生劳动省认证。

1. 免疫组化产品线

   • 去年获得HER2抗体试剂、ER、PR三项伴随诊断三类证，共获4个三类注册证和300多个一类产品备案证，获证数量居国内免疫组化厂家前列。
   • 拥有200余种自产抗体克隆原料，降低成本与供货周期。
   • 推出HYPER S9免疫组化全自动染色系统，未来将围绕创新设备推动装机和入院，带动产品线收入扩容。

2. 海外业务布局

   • 主要方向为日本、新加坡、越南、中东等市场，主推宫颈细胞学+AI产品。
   • 该产品在质量、体量和准入上具有优势，东南亚及欧盟市场可复制国内竞争策略，通过自动化设备和AI差异化竞争国际品牌。

3. 病理共建业务模式

   • 利用自身病理科医生资源和产品解决方案，通过控股医学检验所与医院开展共建业务，将标本送检模式改为院内诊断，提升医院临床诊断能力。
   • 以三级医院为核心，通过医联体和专科联盟切入基层医院，联动三级医院帮扶基层，响应国家强基层医疗政策。
   • 提供区域病理中心、宫颈癌筛查中心、远程病理会诊中心等多种服务模式，灵活组合服务和产品满足客户需求。

4. 各业务线竞争格局与增长

   • 免疫组化：通过抗体自产和设备升级进入国产品牌第一梯队。
   • FISH：保持国产第一品牌，通过伴随诊断和创新增长，拓展海外市场。
   • 细胞学：利用AI和医学部优势，拓展大三甲医院，抢占进口品牌市场份额。
   • 病理共建：实现规模效应，带来增量业务。