HCW Biologics Inc 美国股票招股说明书（2025年4月16日版）

HCW生物制药公司招股说明书摘要

HCW生物制药公司是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发专有的免疫疗法来治疗由慢性炎症引起的疾病，特别是与年龄相关和衰老相关的疾病。公司拥有两种药物发现和开发平台：TOBI™平台和TRBC平台。TOBI™平台采用组织因子支架，用于设计多功能融合蛋白分子和蛋白复合物；TRBC平台用于开发新型免疫治疗方法，包括多功能细胞因子、针对的下一代免疫检查点抑制剂和免疫细胞连接剂。

公司的主要产品候选者HCW9302已获得FDA批准，开始进行一项针对中度至重度斑秃患者的一期临床试验。公司还拥有其他产品候选者，将在公司赞助的临床试验中评估自身免疫疾病、实体瘤和生活质量状况。

风险因素：

• 公司面临持续经营能力重大疑虑，需要筹集额外资金。
• 公司的普通股在纳斯达克证券交易所上市，但存在被除名的风险。
• 公司的主要产品候选者HW9218的二期临床试验因法律诉讼而无法推进。
• 公司与Altor BioScience, LLC和NantCell的法律诉讼已达成和解，但公司仍承担着重大责任。
• 公司存在财务报告内部控制重大缺陷，可能影响投资者对公司财务信息的信心。
• 公司的临床试验和监管审批过程存在不确定性和风险。
• 公司依赖第三方进行临床试验、制造和分销，存在相关风险。
• 公司面临激烈的市场竞争和技术变革带来的挑战。
• 公司的知识产权可能受到挑战，存在被侵权风险。
• 公司面临数据隐私和网络安全风险。

股权出售：

• 公司正在注册最多高达4,000万美元的普通股股份的转售，这些股份可能根据ELOC购买协议在一段时间内分批发放给Square Gate；另外，作为其承诺费用，还将向Square Gate发放384,615股普通股。
• 根据购买权证，可能分批发放给Armistice的最高达6,717,000股普通股。
• 公司不会从这些证券的销售中获得任何收益，但根据ELOC购买协议日期之后的市场价格，公司可能从Square Gate获得高达4,000万美元的总毛收益，前提是在行使购买认股权证之后。
• 公司将出售收益用于一般公司用途，可能包括资助临床前和临床开发的持续进展、研发成本、产品的制造和供应、潜在的战略收购或互补业务、服务或技术的许可、营运资本、资本支出以及其他一般公司用途。

其他重要信息：

• 公司是一家“新兴成长公司”，可能选择遵守未来提交文件中某些降低的公众公司报告要求。
• 公司的普通股在纳斯达克股票市场上市，股票代码为“HCWB”。
• 公司预计将继续扩大其员工队伍，以支持其业务增长。
• 公司面临多项法律诉讼和监管调查的风险。
• 公司的股价可能高度波动。
• 公司的董事会和高级管理人员持有公司相当比例的股份，并将能对股东批准事项施加重大控制。
• 公司的资产负债表存在需要支付的负债，这将减少可用于运营和临床开发的资金。