医药行业周报：贸易冲突加剧，关注供给变化

贸易冲突加剧，关注供给变化

• 美国对等关税政策下，大部分原料药和制剂被豁免，但大部分医疗器械未被豁免。
• 药品被豁免的原因是美国依赖全球药品供应链，且制药产业链重建周期长，同时面临药品供应紧缺。
• 未来药品加税或针对中国原产地药品器械的不确定性存在，中国企业在全球供应链中占据优势，部分原料药品种掌握定价权。
• 中国对美国药品出口受影响主要是低值耗材，而美国对中国出口的高端设备、高值耗材和创新药可能受阻。
• 白蛋白和重组八因子可能受加税影响，供应格局将发生变化。

出海仍是重要趋势，拥抱更大市场

• 2024年中国医药产品出口额1079.6亿美元，同比增长5.9%，其中原料药、西药制剂、生化药和医疗器械类产品出口额分别同比增长5.1%、10%、4.6%和7.3%。
• 欧盟（含英国）是中国医药贸易的第一大伙伴，其次才是美国，2024年对美国贸易额占医药总出口的17.6%。
• 东盟、一带一路等国家和地区对中国医药产品仍有巨大需求。
• 专利授权是中国医药企业出海的重要方式，2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国。

受关税影响血制品供应格局将发生变化，国产替代有望加速

• 血制品属于加征范围，目前我国人血白蛋白和重组八因子均有从美国进口。
• 人血白蛋白是国内血液制品中最大的销售品种，2023年销售额达321亿元，其中约60%为进口产品。
• 美国是全球血浆的重要供应区域，其血浆供应量占全球使用量的约70%。
• 关税导致美国血液制品进口成本大幅上升，可能导致价格提升和供需缺口，国内血制品企业面临量价齐升机遇。

原料药拓展新应用方向，关注尼古丁烟袋的生产代工

• 仿制药利润逐步趋向制造业水平，原料药产业受冲击影响较少，但向制剂下游延伸的战略已不能带来溢价。
• 部分仿制药毛利率偏低，难以承受上游成本上涨，制约原料药的价格弹性。
• 原料药企业拓展方向包括非严谨医疗领域，如兽用抗生素。
• 合成生物学技术加持下，原料药企业可实现尼古丁的化学合成，不受原料供给限制实现量产并出口。

集采政策优化，传统制药企业的降价压力或将下降

• 药品集采已执行推进至第十批，预计年内启动第十一批集采。
• 2025年两会对医药健康产业达成意见，包括“优化药品集采政策，强化质量评估和监管”。
• 对于单纯以价格为导向的集采政策或将在第十一批集采中调整，进入门槛提升将减少品种的过渡竞争内卷。

通用型CAR-T和实体瘤细胞治疗持续进展

• 2024年全球CAR-T细胞疗法销售约45.32亿美元，中国企业也参与到全球CAR-T销售的分成当中。
• 国内市场获批上市的国产CAR-T产品也达到3款，但自体CAR-T高昂的生产成本导致尚不能纳入医保。
• 异体CAR-T的技术突破，未来制备成本的大幅降低，为纳入医保创造可能。
• 国内通用型CAR-T已有企业申报IND，且有多项临床试验取得积极进展。

推选及选股推荐思路

• 维持医药行业“推荐”的评级，具体推选方向和选股思路包括：
  • 血液制品：关注派林生物、天坛生物、博雅生物、上海莱士、神州细胞。
  • 原料药：推荐金城医药，泰乐菌素价格变化，关注鲁抗医药。
  • 医保目录品种放量：推荐上海谊众，关注云鼎新耀。
  • 国内biotech企业：关注诺诚健华和信达生物。
  • 仿制药集采优化：关注中国生物制药、石药集团。
  • 通用型CAR-T：建议关注科济药业-B、永泰生物-B。
  • 合作出海和产品对外授权：推荐益方生物，关注和铂医药-B、百奥赛图-B、复宏汉霖、一品红、加科思-B。
  • 减重和NASH领域：推荐众生药业，关注联邦制药、来凯医药-B、歌礼制药-B。
  • 国内创新政策环境好转：建议关注益诺思、昭衍新药、博济医药。
  • AI与器械结合：推荐安必平、祥生医疗，关注鱼跃医疗。

重点关注公司及盈利预测

• 派林生物、众生药业、博雅生物、祥生医疗、益方生物、安必平。

风险提示

• 研发失败或无法产业化的风险、销售不及预期风险、竞争加剧风险、政策性风险、推荐公司业绩不及预期风险。