迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,专注于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,拥有国际领先的五项特色技术平台和丰富且具有竞争力的管线。公司现有1个产品上市,15个在研品种处于不同研发阶段,包括12个创新品种和3个生物类似药,其中2个品种已提交上市申请,3个品种处于关键注册临床试验阶段。
公司在AACR 2025年公布了6项研究成果,主要来自肿瘤治疗方向的ADC和TCE两大创新平台。ADC平台方面,新一代喜树碱类毒素MF6具有活性更高、药效更好、不受P-gP耐药机制干扰等优势,将在多药耐药消化道肿瘤和多RAS/BRAF突变型结直肠癌模型中探索应用。TCE平台方面,公司建立了完整的一体化的新一代TCE平台,重点关注靶向髓系血液瘤的药物开发,如AML、CMML和rrMM等适应症。
公司与英矽智能达成战略合作,利用AI技术赋能ADC创新药研发,提升新型毒素开发效率、挖掘新的ADC靶点、赋能早期大分子的成药性和改造。
公司TCE开发平台的差异化优势在于一组具有不同结合特征和活化特性的经改造靶向CD3抗体,以及针对T细胞激活的二级信号的激动型抗体,支持广泛的双特异性和三特异性形式,可精确靶向不同表达水平的肿瘤抗原。
公司在抗ST2单抗(MW19)方面进展迅速,已完成两项I期研究,累计入组76例,正在开展Ib/IIa临床研究,已完成80例受试者入组。MW19为国内首家进入临床研究的同靶点药物,全球进度第二,短期不会考虑布局呼吸领域商业化团队,可能会考虑引入战略合作方。
公司未来将重点推进ADC双抗联用和双靶点开发,已对多个双靶点或双表位的ADC处于开发中。同时,公司将持续拓展ADC与IO、TCE三者之间的组合联用机会,不仅限于内部管线的组合,也会寻求与外部产品的组合开发。
公司在骨疾病及肿瘤治疗领域已取得显著商业化进展,2024年度地舒单抗药品销售收入同比增长230.17%,迈利舒已累计完成发货329,815支,覆盖30省招标挂网,累计准入医院1,857家。公司预计2025年同样会获得较好的增长趋势。
公司在三阴性乳腺癌(TNBC)适应症拓扑异构酶ADC经治患者的临床进展方面,MW282将重点推进拓扑异构酶ADC经治人群II期临床的入组。TNBC患者群体较大,目前治疗药物有限,MW282具有很大的应用机会来满足这部分临床需求。