医药日报：赛诺菲Fitusiran获FDA批准

市场表现

2025年3月31日，医药板块涨跌幅-1.19%，跑输沪深300指数0.48pct，涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中，线下药店(+0.09%)、医院(-1.35%)、医疗设备（-1.36%）表现居前，体外诊断（-2.03%)、疫苗(-1.96%)、医药流通（-1.73%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为多瑞医药(+19.99%)、圣诺生物(+19.98%)、四环生物(+6.83)；跌幅榜前3位为东方生物（-11.15%）、和元生物(-10.42%)、博腾股份（-8.38%)。

行业要闻

赛诺菲宣布，美国FDA批准QFITLIA（Fitusiran注射液）作为常规预防治疗，用于有或无凝血因子VII或以抑制物的血友病A或B的成人患者和≥12岁青少年患者，以预防或减少出血的发生频率。Fitusiran注射液成为首个降低抗凝血酶的血友病疗法，基于ATLAS 3期临床研究数据，显著降低年化出血率（ABR），实现有效的出血保护。

公司要闻

• 福元医药：2024年实现营业收入34.46亿元，同比增长3.17%；归母净利润4.89亿元，同比下降0.02%；扣非后归母净利润4.60亿元，同比下降3.65%。
• 京新药业：累计回购公司股份3,509.9975万股，占公司总股本的4.08%，成交价格区间为11.86-14.41元/股，成交总金额44,318.02万元。
• 恒瑞医药：硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）新增适应症获批，用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。
• 成都先导：筹划以现金方式受让南京海纳医药科技股份有限公司约65%股权，成为标的公司控股股东。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于沪深300指数-5%与5%之间）、看淡（低于沪深300指数5%以下）。
• 公司评级：买入（相对沪深300指数涨幅在15%以上）、增持（介于5%与15%之间）、持有（介于-5%与5%之间）、减持（介于-5%与-15%之间）、卖出（低于-15%以下）。