医药日报：诺华瑞米布替尼获FDA批准上市，用于治疗CSU

市场表现

2025年11月11日，医药板块涨跌幅为-0.04%，跑赢沪深300指数0.87个百分点，位列申万31个子行业第16位。各子行业表现方面，医药流通(+1.02%)、疫苗（+0.92%)、线下药店(+0.39%)表现居前，医疗研发外包（-0.99%）、其他生物制品(-0.55%)、体外诊断（-0.37%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为金迪克(+19.99%)、维康药业（+12.69%)、益诺思(+10.46%)；跌幅榜前3位为瑞迈特（-4.32%)、康芝药业（-3.77%）、奥浦迈(-3.65%)。

行业要闻

诺华宣布其产品瑞米布替尼片获FDA批准，用于治疗成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。该产品为每日两次口服片剂，无需注射和实验室监测，是首个获FDA批准用于治疗CSU的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）。瑞米布替尼片通过靶向阻断BTK信号通路抑制肥大细胞中组胺及其他促炎介质的释放，为CSU治疗提供新选择。

公司要闻

• 福元医药（601089）获得依折麦布阿托伐他汀钙片（I）《药品注册证书》。
• 安科生物（300009）与博生吉签署CD7-CAR-T（PA3-17注射液）等产品独家代理框架协议。
• 美康生物（300439）子公司江西美康获得肝素结合蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）注册证。
• 津药药业（600488）子公司湖北津药获得盐酸甲氧氯普胺注射液《药品注册证书》。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月行业整体回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于沪深300指数-5%与5%之间）、看淡（低于沪深300指数5%以下）。
• 公司评级：买入（相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（介于5%与15%之间）、持有（介于-5%与5%之间）、减持（介于-5%与-15%之间）、卖出（低于-15%以下）。