太平洋医药日报：赛诺菲Wayrilz获欧盟批准上市

市场表现

2025年12月26日，医药板块整体下跌0.33%，跑输沪深300指数0.65个百分点，在申万31个子行业中表现居中。其中，血液制品、线下药店、疫苗表现较好，医疗耗材、医疗设备、医院表现较差。个股方面，宏源药业涨20.00%，漱玉平民涨8.03%，富祥药业涨6.70%居涨幅榜前三位；向日葵跌10.80%，新诺威跌6.77%，英科医疗跌6.72%居跌幅榜前三位。

行业要闻

赛诺菲宣布其产品Wayrilz（Rilzabrutinib）获欧盟委员会批准上市，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）成人患者。此次批准基于LUNA 3临床3期研究积极结果，Wayrilz显著改善患者持续性血小板水平及其他ITP相关症状。第25周时，Wayrilz组23%患者达到持久性血小板应答，而安慰剂组为0%（p<0.0001）。Wayrilz为新型口服、可逆性BTK共价抑制剂，选择性地抑制BTK靶点，降低脱靶副作用风险。

公司要闻

• 华海药业子公司华奥泰启动HB0025注射液的三期临床试验，适应症为联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌。
• 普门科技产品叶酸测定试剂盒（电化学发光法）获批上市。
• 鲁抗医药子公司赛特公司非那雄胺片获国家药监局批准注册。
• 九州通子公司京丰制药下属公司汇禹远盐酸异丙嗪注射液获国家药监局核准签发注册证书。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

行业评级分为看好、中性、看淡；公司评级分为买入、增持、持有、减持、卖出，均基于未来6个月相对沪深300指数的涨幅预期。