赛诺菲Sarclisa组合疗法获FDA批准

行业研 究医药 赛诺菲Sarclisa组合疗法获FDA批准 2024年09月26日 行业周报 看好/维持 医药 走势比较 23/12/8 24/2/19 24/5/2 24/7/14 24/9/25 报告摘要 10% 23/9/26 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券 股 份 医药沪深300 子行业评级 市场表现： 2024年9月26日，医药板块涨跌幅+4.12%，跑输沪深300指数 0.11pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，医院(+8.29%)、线下药店(+6.38%)、其他生物制品（+5.14%）表现居前，医疗研发外包（+2.57%)、体外诊断(+3.24%)、医药流通(+3.34%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为艾博医疗(+12.07%)、爱尔眼科(+11.00%)、欧普康视(+10.65%)；跌幅榜前3位为睿智医药(-3.12%)、河化股份(-2.19%)、恩华药业（-1.06%）。 行业要闻： 有化学制药无评级 限 中药生产无评级 生物医药Ⅱ中性 公其他医药医中性 司疗 证推荐公司及评级 券研究报 告相关研究报告 <<诺华放射性疗法在华拟纳入优先审评>>--2024-09-25 <<诺华伊普可泮在华拟纳入优先审评>>--2024-09-25 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：张崴 电话： E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190524060001 近日，赛诺菲宣布，美国FDA已批准抗CD38抗体Sarclisa （Isatuximab）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合使用，作为一线治疗方案用于不适合进行自体干细胞移植（ASCT）的新确诊多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。Sarclisa是一种单克隆抗体，通过结合多发性骨髓瘤细胞上CD38受体的特定表位，发挥独特的抗肿瘤活性。 （来源：赛诺菲，太平洋证券研究院） 公司要闻： 海正药业（600267）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的泊沙康唑肠溶片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 福元医药（601089）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的美沙拉秦肠溶片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 中源协和（600645）：公司发布公告，子公司武汉光谷中源药业有限公司近日取得国家药监局签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》，拟用适应症增加活动期中重度溃疡性结肠炎的治疗。 华森制药（002907）：公司发布公告，国家药监局批准公司生产的六味安神胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072024015，保护期限自公告日起七年。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 赛诺菲Sarclisa组合疗法获FDA批准 2 行业周报P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。