赛诺菲Sarclisa组合疗法获FDA批准

市场表现

2024年9月26日，医药板块整体上涨4.12%，跑输沪深300指数0.11个百分点，其中医院、线下药店、其他生物制品表现居前，医疗研发外包、体外诊断、医药流通表现居后。个股方面，艾博医疗、爱尔眼科、欧普康视涨幅居前，睿智医药、河化股份、恩华药业跌幅居前。

行业要闻

赛诺菲宣布其抗CD38抗体Sarclisa（Isatuximab）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合使用，获FDA批准作为一线治疗方案用于不适合进行自体干细胞移植（ASCT）的新确诊多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。Sarclisa通过结合多发性骨髓瘤细胞上CD38受体的特定表位发挥抗肿瘤活性。

公司要闻

• 海正药业：泊沙康唑肠溶片获国家药监局批准注册。
• 福元医药：美沙拉秦肠溶片获国家药监局批准注册。
• 中源协和：子公司武汉光谷中源药业有限公司VUM02注射液新增适应症临床试验申请获受理。
• 华森制药：六味安神胶囊获评首家中药二级保护品种，保护期限7年。

相关研究报告

• 诺华放射性疗法在华拟纳入优先审评（2024-09-25）
• 诺华伊普可泮在华拟纳入优先审评（2024-09-25）

投资评级说明

• 行业评级：看好（预计未来6个月行业回报高于沪深300指数5%以上）、中性（介于-5%与5%之间）、看淡（低于-5%以下）。
• 公司评级：买入（预计未来6个月个股相对沪深300指数涨幅15%以上）、增持（介于5%与15%之间）、持有（介于-5%与5%之间）、减持（介于-5%与-15%之间）、卖出（低于-15%以下）。

风险提示

新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧风险。