GLP-1RA药物市场空间广阔，减重产品需求旺盛
2024年全球GLP-1RA药物合计实现销售518亿美元（+40%），其中Semaglutide+Tirzepatide实现销售448亿美元（+66%），Liraglutide及Dulaglutide等上一代产品销售70亿美元（-30%）；以适应症划分，降糖产品合计销售377亿美元（+23%），减重产品合计销售141亿美元（+121%）。根据EvaluatePharma预测，GLP-1RA药物2030年销售额预计将达到1300亿美元，降糖（按2030年达到600亿美元计算，2024~2030CAGR=~8%）及减重（2024~2030CAGR=~27%）需求各贡献约一半，其中减重产品需求旺盛。
美国：GLP-1RA产品均已移出短缺名单
2024年，美国市场GLP-1RA药物合计实现销售377亿美元（+40%，占全球销售额~73%），其中Semaglutide +Tirzepatide实现销售337亿美元（+65%），Liraglutide及Dulaglutide等上一代产品销售40亿美元（-37%）；以适应症划分，降糖产品合计销售262亿美元（+20%），减重产品合计销售115亿美元（+127%）。诺和诺德的Ozempic/Wegovy注射剂型及礼来的Mounjaro/Zepbound曾先后于2022年8月及10月被FDA加入供应短缺药品名单，2024年12月，Tirzepatide被FDA移出短缺名单，Semaglutide注射剂型也被移出。
中国：GLP-1RA市场规模近百亿人民币
2024年，诺和诺德在中国市场实现销售185亿丹麦克朗（不变汇率+13%，约合189亿人民币），其中GLP-1注射剂型销售~70亿丹麦克朗（+13%，约合71亿人民币），口服GLP-1实现销售5亿丹麦克朗。根据诺和诺德估计，其在大中华地区GLP-1RA药物市场份额~80%，预计2024年国内GLP-1RA市场整体规模~95亿元。
减重药物未满足的需求
目前已上市的两款周制剂GLP-1类药物将肥胖人群相对减重幅度由早期的5%~10%提升至15%~20%水平，但对于部分严重肥胖人群，相较于减肥外科手术仍有一定的提升空间；现有上市产品在不同人群中应答差异大；每周一次皮下注射给药方式依从性较差，约30%的肥胖患者在使用GLP-1类药物的第一个月内停药；使用GLP-1类药物的肥胖患者在一年内停药比例~65%，两年内停药比例~85%；现有GLP-1类药物减重的主要方式是抑制食欲从而减少能量摄入，在减重过程中瘦体重减少比例均较高，肌肉流失可能会影响基础代谢率。
海外药企密集布局下一代减重产品，多个国产品种实现授权出海
礼来小分子口服GLP-1Orforglipron减重Ph3临床预计25Q3读出、三靶激动剂Retatrutide预计25H2数据读出，与来凯医药合作推进LAE102美国Ph1临床；诺和诺德GLP-1/Amylin复方品种CagriSemaPh3临床68周减重达到-22.7%、GLP-1R/Amylin双靶Ph1b/2a数据读出，以2亿美元首付款+18亿美元里程碑付款获得联邦制药三靶激动剂UBT251海外市场权益；Amgen每月一次给药的MariTide减重Ph3临床启动；Merck及阿斯利康分别从中国引进口服小分子GLP-1管线；Abbvie与丹麦企业Gubra达成合作，共同开发长效Amylin类似物；Roche31亿美元收购Carmot获得其GLP-1R/GIPR双靶激动剂及小分子口服GLP-1RA，53亿美元与Zealand达成合作共同开发其Amylin类似物。
下一代减重药物研发进展
超长效减重药物：Amgen的MariTide、Metsera的MET-097、Novo Nordisk的Rybelsus、Viking的VK2735、Eli Lilly的Orforglipron、AstraZeneca的AZD5004、Structure Therapeutics的GSBR-1290、Pfizer的Danuglipron、Roche的CT-996、歌礼制药的ASC30等。
口服减重药物：Novo Nordisk的Rybelsus、Eli Lilly的Orforglipron、AstraZeneca的AZD5004、Structure Therapeutics的GSBR-1290、歌礼制药的ASC30、Pfizer的Danuglipron、Roche的CT-996等。
多靶点减重药物：Amgen的MariTide、Novo Nordisk的Tirzepatide、CagriSema、NN9541、NN9542、HRS-9531、CT-388、HRS-20094、UBT251、MWN101、MWN109、Survodutide、Mazdutide、Retatrutide等。
其他机理：Eli Lilly的Bimagrumab、来凯医药的LAE102、Regeneron的Trevogrumab+Garetosmab、Biohaven的TaldefgrobepAlfa、Scholar Rock的Apitegromab、BioAge的Azelaprag、Veru的Enobosarm、歌礼制药的ASC47等。
投资建议
国内减重药物在长效化、口服、多靶点联用及减脂不减肌等方面具备差异化优势，关注潜在出海机会。
风险提示
市场竞争加剧的风险，产品临床失败或有效性低于预期的风险，产品商业化不达预期的风险，技术升级迭代风险。
