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NAFLD/MASH疾病:非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种慢性肝病,其严重类型代谢相关脂肪性肝炎(MASH)可能导致肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌。全球NAFLD患病率为32.4%,肥胖和超重人群中患病率分别为70%和75.3%。
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治疗药物:目前NAFLD/MASH在研药物主要聚焦于改善代谢、抗炎和抗纤维化作用,主要治疗靶点包括GLP-1R、THRβ、FGF21和PPAR。全球仅Resmetirom(THR-β)一款药物获FDA批准治疗MASH。
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临床进展:全球有7款NAFLD/MASH治疗药物处于临床3期开发阶段,其中诺和诺德的司美格鲁肽进度领先,其三期临床ESSENCE研究第一阶段达到主要终点。
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投资建议:医药板块下跌1.41%,跑赢沪深300指数0.88pct。建议关注创新药、原料药等子板块,推荐关注来凯医药、华领医药-B、诺诚健华、百利天恒等创新药企业,以及奥锐特、奥翔药业、同和药业等原料药企业。
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行业表现:创新药、医药外包、中药表现相对较好,医疗新基建、医疗设备、体外诊断表现居后。
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风险提示:全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。