国家医保局为脑机接口新技术单独立项,推动其进入临床应用。中共中央办公厅、国务院办公厅将脑机接口纳入高成长性消费新赛道,并出台多项政策支持其发展。2025年3月,国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南》,为脑机接口新技术设立专项价格项目,包括非侵入式和侵入式脑机接口的适配费、置入费和取出费。
侵入式系统进入临床转化期:Neuralink脑机设备已植入第三名患者,计划2025年再植入约20至30例。其下一代产品“盲视”获FDA突破性医疗器械认证。国内阶梯医疗完成3.5亿元B轮融资,计划2025年启动国内首个侵入式脑机接口长期埋植前瞻性临床试验,并建设国内首个医疗级脑机接口MEMS生产基地。脑虎科技和美生医疗也在推进相关临床试验。
非侵入式医疗与消费级产品双线突破:美生医疗腕式低频治疗仪进入创新医疗器械特别审查通道,预计1-3年内可申请注册证。天津大学与清华大学联合团队开发基于忆阻器的新型无创脑机接口系统,实现人脑操控无人机。Meta发布Orion眼镜,配套肌电手环和眼动追踪功能,预计2030年推出消费者版,价格约1500美元。
前沿探索:Cortical Labs推出世界上首款基于人类干细胞培养神经元的商用生物计算机CL1,将于2025年底前上市,售价约35,000美元,并提供Wetware-as-a-Service(WaaS)服务。
投资建议:侵入式技术持续突破将推动消费和医疗康复市场认知,2025年有望持续突破,非侵入式脑机接口产品商业化加速。建议关注塞力医疗、岩山科技、三博脑科、诚益通、创新医疗、狄耐克等领先布局脑机接口技术的标的。
风险提示:政策推进不及预期,行业竞争加剧。